Responsabile auditor

Kiwa Italia; Pescara; Ibrido; EUR 40.000 - 60.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Kiwa Italia cerca un Product Assessor / Lead Auditor specializzato nei dispositivi medici attivi software. Il candidato garantirà la conformità alle normative e gestirà audit su sistemi di qualità. È richiesta una laurea in ingegneria, esperienza nel settore medicale e ottima conoscenza dell'inglese. Offriamo un pacchetto retributivo competitivo con vantaggi come auto aziendale e programmi di formazione.

Servizi

Auto aziendale

Premi di risultato

Assicurazione sanitaria

Orario flessibile

Programmi di formazione

Competenze

• Almeno quattro anni di esperienza nel settore medicale, preferibilmente con dispositivi software.
• Esperienza nella progettazione e programmazione di software embedded.
• Esperienza in audit e valutazione di qualità.

Mansioni

• Gestire autonomamente il processo di audit con produttori di dispositivi medici.
• Eseguire audit presso clienti nazionali e internazionali.
• Revisionare documentazione tecnica secondo normative europee.

Conoscenze

Gestione del rischio

Conoscenza Intelligenza Artificiale

Audit dei sistemi di gestione della qualità

Revisione documentazione normativa

Ottima conoscenza della lingua inglese

Formazione

Laurea Magistrale in Ingegneria Elettronica o Informatica

Strumenti

Normativa MDR

Direttiva 93/42/EEC

ISO 14971

Descrizione del lavoro

Siamo Kiwa, uno dei leader nel settore del Testing, delle Ispezioni e delle Certificazioni (TIC).

All'interno della nostra Divisione Medicale, presente a livello mondiale con una vasta e approfondita esperienza nella certificazione dei dispositivi medici, stiamo ricercando un Product Assessor / Lead Auditor Dispositivi Medici Attivi Software.

Il candidato si occuperà di garantire il corretto svolgimento delle attività tecniche e di valutazione, in conformità alle norme e procedure di riferimento, assumendo il ruolo di Lead Auditor.

Responsabilità principali:

• Gestire autonomamente l’intero processo di audit sui sistemi di gestione della qualità di produttori e fornitori di dispositivi medici attivi e software, assicurandone il corretto svolgimento.
• Eseguire audit presso clienti di diverse dimensioni, da start-up a grandi aziende, sia nazionali che internazionali.
• Revisionare la documentazione tecnica di prodotto secondo le normative MDR e la direttiva 93/42/EEC.
• Mantenere un contatto frequente con i clienti riguardo alle attività di audit e follow-up.

Requisiti preferenziali:

• Laurea Magistrale in Ingegneria Elettronica, Informatica o titolo affine.
• Almeno quattro anni di esperienza nel settore medicale, in particolare con dispositivi elettromedicali software secondo la direttiva 93/42/EEC.
• Esperienza nella progettazione e programmazione di software stand-alone o embedded in dispositivi medici attivi.
• Conoscenza in campo di Intelligenza Artificiale e software con AI.
• Esperienza nella gestione del rischio secondo la norma ISO 14971.
• Ottima conoscenza della lingua inglese.

Offriamo un pacchetto retributivo competitivo, vantaggi come auto aziendale, premi di risultato, assicurazione sanitaria, orario flessibile e programmi di formazione.

Il ruolo prevede frequenti trasferte in Italia e all'estero, con possibilità di svolgere attività di back office da remoto. La posizione risponde al Responsabile Tecnico di Divisione.

Se interessato, candidati per lavorare nel nostro team di Medical Devices, composto da oltre 40 professionisti qualificati, in un ambiente internazionale, ambizioso e in espansione.