Responsabile Assicurazione Qualità e Persona Qualificata

Nippon Gases UK & Ireland; Bari; In loco; EUR 40.000 - 60.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Nippon Gases Italia è alla ricerca di un Responsabile Assicurazione Qualità e Persona Qualificata per il sito di Modugno (BA). Il candidato sarà responsabile della supervisione delle normative GMP nella produzione di medicinali, gestione della qualità e formazione del personale. Si richiede una laurea pertinente e esperienza nel settore farmaceutico, con ottime competenze linguistiche e informatiche.

Servizi

Ambiente stimolante e orientato alla crescita professionale

Contratto a tempo indeterminato (CCNL Chimico Industria)

Competenze

• Laurea con superamento dell'esame di stato.
• Almeno 1 anno di esperienza nel controllo e analisi.
• Disponibilità a trasferte occasionali in Italia.

Mansioni

• Vigilare sulla produzione secondo le norme di legge e GMP.
• Organizzare corsi di formazione per il personale.
• Monitorare fornitori e materiali in entrata.

Conoscenze

Conoscenza dell'inglese

Competenze informatiche avanzate

Proattività

Iniziativa

Formazione

Laurea in Chimica e tecnologie farmaceutiche

Laurea in Farmacia

Laurea in Scienze biologiche

Riconoscimento AIFA come QP

Descrizione del lavoro

Responsabile Assicurazione Qualità e Persona Qualificata

Il Gruppo Nippon Gases Italia ricerca per il sito produttivo di Modugno (BA) una nuova risorsa che ricopra il ruolo di Responsabile Assicurazione Qualità e Persona Qualificata.

Responsabilità del ruolo

Come QP (Qualified Person), dovrà vigilare che ogni lotto di medicinale sia prodotto e controllato secondo le norme di legge, le GMP (Good Manufacturing Practices) e le condizioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio, attestando l'osservanza di tali norme prima del rilascio e della commercializzazione del medicinale.

In collaborazione con il responsabile produzione e il responsabile del controllo qualità, si occuperà di :

• Verificare le convalide delle linee produttive e delle metodiche analitiche;
• Organizzare corsi di formazione per il personale coinvolto;
• Verificare le attività di manutenzione e taratura, documentandone le operazioni;
• Approvare specifiche, istruzioni di campionamento, metodi di controllo e procedure di produzione e controllo qualità;
• Monitorare fornitori e materiali in entrata;
• Gestire i contratti di manutenzione.

Inoltre, garantirà il mantenimento dei sistemi di gestione qualità, sicurezza alimentare, salute e sicurezza sul lavoro, e ambiente, assicurando la conformità alle normative vigenti e alle procedure aziendali.

Collaborerà con il Responsabile di Produzione per attuare i piani di produzione, garantendo le forniture ai clienti in conformità con le specifiche e i contratti, rispettando le normative.

• Laurea in Chimica e tecnologie farmaceutiche, Farmacia, Chimica, Chimica industriale, Scienze biologiche, con superamento dell'esame di stato. Il riconoscimento AIFA come idoneo a ricoprire il ruolo di QP rappresenta titolo preferenziale;
• Ottima conoscenza dell'inglese;
• Competenze informatiche avanzate;
• Almeno 1 anno di esperienza nel controllo e analisi di sostanze attive e medicinali;
• Disponibilità a trasferte occasionali in Italia;
• Proattività e spirito di iniziativa.
• Contratto a tempo indeterminato (CCNL Chimico Industria);
• Ambiente stimolante e orientato alla crescita professionale;

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