Responsabile Affari Regolatori con esperienza in redazione PIF per prodotti cosmetici e mesoterapici

Mesotech®; Arzano; In loco; EUR 40.000 - 60.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda cosmetica è alla ricerca di un Responsabile Affari regolatori per gestire la conformità normativa dei prodotti cosmetici e dispositivi medici. Il candidato ideale deve avere esperienza nella redazione di PIF e conoscenze solide delle normative ISO. Si richiede laurea in discipline scientifiche e buona conoscenza dell'inglese. Luogo di lavoro: Arzano (NA).

Competenze

• Comprovata esperienza nella redazione di PIF per prodotti cosmetici e mesoterapici.
• Capacità di gestire autonomamente il caricamento dei PIF sul portale CPNP.
• Conoscenza approfondita della normativa sui cosmetici e dispositivi medici a livello europeo e internazionale.

Mansioni

• Assicurare la conformità normativa dei prodotti cosmetici e dispositivi medici.
• Preparare e gestire la documentazione tecnica per l'immissione in commercio.
• Interfacciarsi con enti regolatori e certificatori per approvazioni e certificazioni.

Conoscenze

Conoscenza delle normative ISO 9001:2015

Conoscenza delle normative ISO 13485:2021

Buona conoscenza della lingua inglese

Formazione

Laurea in discipline scientifiche

Descrizione del lavoro

Overview

Siamo alla ricerca di un Responsabile Affari regolatori per gestire le attività regolatorie dell'azienda e garantire la conformità normativa dei nostri prodotti cosmetici e dispositivi medici. Il candidato ideale avrà una solida conoscenza delle normative vigenti e un'ottima capacità di gestione della documentazione tecnica e dei processi di certificazione.

Saranno considerate soltanto candidature che abbiano maturato una comprovata esperienza nella redazione di PIF per prodotti cosmetici e mesoterapici.

Luogo di lavoro

Arzano (NA)

Mansioni

• Assicurare la conformità normativa dei prodotti cosmetici e dispositivi medici secondo le normative europee e internazionali
• Preparare e gestire la documentazione tecnica per l'immissione in commercio dei prodotti
• Interfacciarsi con enti regolatori e certificatori per ottenere le necessarie approvazioni e certificazioni
• Monitorare l'evoluzione delle normative di settore e implementare aggiornamenti necessari
• Collaborare con i dipartimenti di Ricerca & Sviluppo, Produzione e Marketing per garantire il rispetto delle normative durante tutto il ciclo di vita del prodotto
• Supportare le attività di audit interni ed esterni

Requisiti

• Ottima conoscenza delle normative ISO 9001:2015 e ISO 13485:2021
• Comprovata esperienza nella redazione di PIF per prodotti cosmetici e mesoterapici
• Capacità di gestire in autonomia il caricamento dei PIF sul portale CPNP
• Conoscenza approfondita della normativa sui cosmetici e dispositivi medici a livello europeo e internazionale
• Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata, per l’interazione con enti certificatori e partner internazionali
• Laurea in discipline scientifiche (Chimica, Biologia, Farmacia o affini)