Responsabile Affari Regolatori con esperienza in redazione PIF per prodotti cosmetici e mesoterapici

Mesotech®; Arzano; In loco; EUR 40.000 - 60.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda leader nel settore cosmetic offre la posizione di Responsabile Affari Regolatori. Il candidato dovrà gestire la conformità normativa per prodotti cosmetici e dispositivi medici, interfacciandosi con enti regolatori. È richiesta esperienza nelle normative vigenti, capacità di redigere PIFS e buona conoscenza della lingua inglese.

Competenze

• Comprovata esperienza nella redazione di PIF per prodotti cosmetici e mesoterapici.
• Ottima conoscenza delle normative ISO 9001:2015 e ISO 13485:2021.
• Capacità di gestire autonomie nei processi di certificazione.

Mansioni

• Assicurare la conformità normativa dei prodotti cosmetici e dispositivi medici.
• Preparare e gestire la documentazione tecnica.
• Interfacciarsi con enti regolatori e certificatori.

Conoscenze

Conformità normativa

Gestione documentazione tecnica

Audit

Buona conoscenza della lingua inglese

Formazione

Laurea in discipline scientifiche

Strumenti

Portale CPNP

Descrizione del lavoro

Siamo alla ricerca di un Responsabile Affari regolatori per gestire le attività regolatorie dell'azienda e garantire la conformità normativa dei nostri prodotti cosmetici e dispositivi medici. Il candidato ideale avrà una solida conoscenza delle normative vigenti e un'ottima capacità di gestione della documentazione tecnica e dei processi di certificazione.

Saranno considerate soltanto candidature che abbiano maturato una comprovata esperienza nella redazione di PIF per prodotti cosmetici e mesoterapici.

Luogo di lavoro

Arzano (NA)

Mansioni

• Assicurare la conformità normativa dei prodotti cosmetici e dispositivi medici secondo le normative europee e internazionali
• Preparare e gestire la documentazione tecnica per l'immissione in commercio dei prodotti
• Interfacciarsi con enti regolatori e certificatori per ottenere le necessarie approvazioni e certificazioni
• Monitorare l'evoluzione delle normative di settore e implementare aggiornamenti necessari
• Collaborare con i dipartimenti di Ricerca & Sviluppo, Produzione e Marketing per garantire il rispetto delle normative durante tutto il ciclo di vita del prodotto
• Supportare le attività di audit interni ed esterni

Requisiti

• Ottima conoscenza delle normative ISO 9001:2015e ISO 13485:2021
• Comprovata esperienza nella redazione di PIF per prodotti cosmetici e mesoterapici
• Capacità di gestire in autonomia il caricamento dei PIF sul portale CPNP
• Conoscenza approfondita della normativa sui cosmetici e dispositivi medici a livello europeo e internazionale
• Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata, per l’interazione con enti certificatori e partner internazionali
• Laurea in discipline scientifiche (Chimica, Biologia, Farmacia o affini)