Regulatory Specialist and Senior Specialist

JR Italy; San Daniele del Friuli; In loco; EUR 25.000 - 35.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda leader nel settore delle tecnologie mediche cerca un Junior Regulatory Affairs Specialist per il suo dipartimento di Regulatory Affairs. Il candidato preparerà la documentazione per la registrazione dei dispositivi medici, collaborando con i team di sviluppo e mantenendo rapporti con le autorità sanitarie. Richiesta laurea scientifica e conoscenze specifiche nel settore, insieme a un'ottima padronanza dell'inglese.

Servizi

Modalità smart working dopo il periodo di inserimento

Competenze

• Laurea in Chimica, Biotecnologie, Ingegneria biomedica/meccanica/dei materiali.
• Esperienza pregressa nel settore Medical Devices di 2/3 anni.
• Ottima conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata.

Mansioni

• Preparare e gestire la documentazione tecnica per la registrazione dei dispositivi medici.
• Sviluppare strategie di registrazione nei vari mercati.
• Mantenere rapporti con le autorità sanitarie e enti notificati.

Conoscenze

Conoscenza della lingua inglese

Ottima conoscenza di Excel

Formazione

Laurea a indirizzo scientifico

Strumenti

Office 365

Descrizione del lavoro

san daniele del friuli, Italy

Siamo la divisione International Surgical di Enovis, un'azienda globale orientata all'innovazione nel settore delle tecnologie mediche. Ci impegniamo quotidianamente per migliorare la qualità della vita dei pazienti, sviluppando soluzioni innovative e clinicamente differenziate. Per il nostro dipartimento di Regulatory Affairs della sede di San Daniele, siamo alla ricerca di un/una Junior Regulatory Affairs Specialist che ci possa supportare nel processo di crescita, sviluppo e consolidamento del brand Enovis.
Il candidato ha una formazione scientifica e, all'interno del dipartimento Regulatory Affairs, si occuperà di preparare e gestire la documentazione tecnica per la registrazione dei dispositivi medici secondo i requisiti del regolamento MDR e delle corrispondenti regolamentazioni extra-europee, in collaborazione con i team di sviluppo prodotto.
Sviluppare la strategia di registrazione dei dispositivi medici nei diversi mercati, in collaborazione con i team di sviluppo prodotto
Gestire la raccolta, la preparazione, l'invio e l'aggiornamento della documentazione tecnica per la registrazione dei prodotti nei vari mercati in collaborazione con gli altri dipartimenti aziendali
Mantenere i rapporti con le autorità sanitarie competenti e gli enti notificati, rispondendo prontamente a eventuali richieste
Laurea a indirizzo scientifico (Chimica e tecnologie farmaceutiche; Biotecnologie sanitarie; Ingegneria biomedica/meccanica/dei materiali)
Conoscenze specifiche del settore Medical Devices (pregressa esperienza 2/3 anni)
Ottima conoscenza della lingua inglese (scritto e parlato)
Skills tecniche:
~ Ottima conoscenza del pacchetto Office 365, in particolare di Excel
Dopo un periodo di inserimento inziale, variabile dai 3 ai 6 mesi, è prevista la possibilità di lavorare in modalità smart working.
Tutte le candidature saranno accolte e valutate in base alle competenze, all'esperienza e alla formazione del candidato indipendentemente da nazionalità, origine etnica, genere, orientamento sessuale, stato civile, disabilità, genitorialità, responsabilità, età, religione o credo. Anche per questo, ti chiediamo di togliere dal CV la foto, la data di nascita, lo stato coniugale o familiare, e tutti quegli aspetti identitari che non hanno a che fare con la posizione.