Regulatory&Quality Assurance Specialist

grassobbio, Italy

CBC (Europe) S.r.l. è la consociata italiana del Gruppo CBC con sede a Tokyo, che conta un totale di 40 sedi commerciali e produttive ubicate nei vari continenti.

Le sedi italiane di Varedo (MB), Grassobbio (BG) e Cesena (FC), in coordinamento con gli altri uffici europei rappresentano una delle più grandi strutture operative del Gruppo CBC, in termini di produzione, distribuzione e vendita. L’intera organizzazione è coinvolta nel business chimico-farmaceutico, nei prodotti per il controllo biologico in agricoltura integrata e biologica, nella distribuzione di prodotti elettromedicali, nella fornitura di prodotti ottici, elettronici ed accessori rivolti alla videosorveglianza di sicurezza e per applicazioni industriali. Le diverse aree di business coprono territorialmente l’Europa, la CSI, l’Africa ed il Medio Oriente.

MIND è la business unit che si occupa di produrre e commercializzare prodotti elettromedicali per il riprocessamento degli endoscopi.

Per questa business unit si è aperta una posizione di QUALITY ASSURANCE®ULATORY SPECIALIST

Ricerchiamo figure con esperienza biennale nella comprensione dei regolamenti e delle normative nel settore dei dispositivi medici, nonché conoscenza nella gestione dei processi di qualità aziendale, con una forte motivazione a crescere professionalmente in un ambiente dinamico e stimolante.

Per la parte di Quality Assurance:

• Collaborare con i team interni per sviluppare e implementare procedure e politiche di qualità aziendale.
• Garantire con il team di Quality Assurance il mantenimento degli standard di qualità.
• Assistenza nella preparazione della documentazione necessaria per le certificazioni e le ispezioni.

Per la parte di Regulatory Affairs:

• Supporto nella gestione delle attività regolatorie in conformità con lo standard ISO 13485.
• Monitoraggio delle normative e degli aggiornamenti legislativi pertinenti.
• Assistenza nella preparazione della documentazione necessaria per le certificazioni e le ispezioni.
• Laurea in Farmacia, CTF o discipline scientifiche e tecniche.
• Esperienza di2-3 anni in ambito regolatorio e qualità.
• Conoscenza dello standard ISO 13485.
• Buone capacità organizzative e attenzione ai dettagli.
• Ottime capacità comunicative e di lavoro in team.

Contratto a tempo indeterminato CCNL Commercio/terziario con inquadramento proporzionato all’esperienza, servizio di mensa aziendale, assicurazione sanitaria estesa anche al nucleo familiare, ambiente di lavoro dinamico e stimolante.

La ricerca è rivolta ad entrambi i sessi (L.903/77).

Se pensi che il ruolo faccia proprio al caso tuo e non vedi l'ora di contribuire al successo di un'azienda in crescita, inviaci il tuo curriculum vitae: [emailprotected] entro il 10.05.2025.