Regulatory Medical Writer

JSB Solutions; Italia; Ibrido; EUR 30.000 - 45.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

JSB Solutions è alla ricerca di un Regulatory Medical Writer che supporti i processi di compliance per aziende farmaceutiche. Ideali candidati hanno una laurea in discipline scientifiche e almeno 2 anni di esperienza in Medical Writing. La posizione offre opportunità di crescita professionale in un ambiente dinamico, con possibilità di lavorare da diverse sedi in Italia.

Servizi

Formazione continua su tecnologie e normative

Opportunità di crescita professionale

Partecipazione a progetti sfidanti

Competenze

• Esperienza di almeno 2 anni in Medical Writing.
• Ottima conoscenza scritta e parlata della lingua inglese.
• Attitudine a lavorare in ambiente dinamico.

Mansioni

• Scrivere documenti di studio e garantire la qualità e accuratezza dei documenti.
• Coordinare i cicli di revisione dei documenti interni e del cliente.
• Fornire consulenza al team di progetto e ai clienti.

Conoscenze

Scrittura Medica

Ottime capacità relazionali

Gestione del tempo

Formazione

Laurea magistrale in discipline scientifiche

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JSB Solutions – azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software - ricerca per il potenziamento del proprio organico un Regulatory Medical Writer (JSB.SRF.25.032) da inserire all'interno della propria divisione di Affari Regolatori.

Chi siamo: con quattro sedi operative in Italia (Firenze, Parma, Milano e Roma), supportiamo le principali aziende farmaceutiche nei processi di compliance, di gestione di studi clinici e sviluppo piattaforme software combinando expertise tecnico e approccio consulenziale.

Il ruolo: il candidato ideale ha conseguito una laurea in discipline scientifiche ed ha maturato un'esperienza di almeno 2 anni in Medical Writing, preferibilmente in contesti consulenziali o in aziende farmaceutiche, ed è motivato a proseguire il proprio percorso di crescita nel settore del Medical Writing e del settore regolatorio.

Responsabilità principali:

• Documentazione tecnica:
• scrivere documenti di studio quali protocolli, documenti di consenso informato (ICF), brochure per gli sperimentatori (IB), rapporti di studio clinico (CSR), non-clinical / clinical overview/summaries in conformità ai requisiti normativi e alle SOP di WCT;
• svolgere le attività di scrittura medica nel rispetto delle specifiche condivise con il cliente in modo tempestivo, accurato ed efficiente e nel rispetto degli standard scritti, scientifici ed etici in conformità con i requisiti normativi e le procedure operative standard (SOPs) di WCT;
• eseguire ricerche e revisioni della letteratura, se necessario, per ottenere informazioni di base per lo sviluppo dei documenti;
• garantire la qualità e l'accuratezza dei documenti in inglese.
• Coordinamento e supporto:
• coordinare i cicli di revisione dei documenti interni e del cliente;
• creare e gestire le tempistiche specifiche del progetto, adattandole in base alle esigenze/feedback del cliente;
• fornire consulenza al team di progetto e ai clienti su questioni relative alla scrittura medica.
  

Requisiti richiesti dal ruolo:

• esperienza in Medical Writing di almeno 2 anni;
• laurea magistrale in discipline scientifiche;
• preferibile conoscenza dei concetti e della terminologia medica;
• ottima conoscenza scritta e parlata della lingua inglese;
• attitudine a lavorare in un ambiente molto dinamico ed in rapida evoluzione;
• spiccate doti relazionali, decisionali e negoziali;
• ottime capacità di pianificazione e di time management.
  
  

Offriamo:

• inserimento in un contesto professionale stimolante;
• formazione continua su tecnologie e normative di settore;
• opportunità di crescita professionale;
• partecipazione a progetti sfidanti nel settore farmaceutico.
  
  

Sede di lavoro: siamo in grado di offrire al candidato la possibilità di esprimere la propria preferenza fra una delle nostre sedi di Firenze, Milano, Parma e Roma.

Modalità di lavoro: formula mista ufficio - smart working.

Livello di anzianità

• Livello di anzianità

  Non applicabile

Tipo di impiego

Funzione lavorativa

• Funzione lavorativa

  Marketing, Pubbliche relazioni e Redazione e revisione

Settori

• Settori

  Consulenza e servizi aziendali

Le referenze raddoppiano le tue probabilità di ottenere un colloquio presso JSB Solutions

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