Regulatory Manager

TN Italy; Vicenza; In loco; EUR 35.000 - 70.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda leader nel settore medicale cerca un Regulatory Manager esperto per garantire la conformità normativa dei dispositivi medici. Questa posizione offre l'opportunità di lavorare in un ambiente dinamico e stimolante, con la responsabilità di gestire documentazione tecnica e monitorare le normative. Il candidato ideale avrà una laurea in discipline scientifiche e una solida esperienza in Regulatory Affairs. Un'opportunità per contribuire a un contesto in continua evoluzione, con possibilità di crescita e sviluppo professionale.

Competenze

• Laurea in discipline scientifiche come Ingegneria Biomedica o Chimica.
• Esperienza pregressa in Regulatory Affairs nel settore medicale.

Mansioni

• Garantire la conformità normativa dei dispositivi medici.
• Gestire la documentazione tecnica e monitorare aggiornamenti normativi.
• Condurre audit interni e gestire rapporti con Organismi Notificati.

Conoscenze

Conoscenza delle normative MDR

ISO 13485

Regulatory Affairs

Buona conoscenza della lingua inglese

Capacità organizzative

Formazione

Laurea in Ingegneria Biomedica

Laurea in Chimica

Laurea in Farmacia

Descrizione del lavoro

Posizione: Regulatory Manager – Settore Medicale
Sede di lavoro: Provincia di Vicenza (zona nord)

Manpower Permanent Professional, per conto di una solida e strutturata realtà metalmeccanica operante nel settore medicale, selezionaun/a Regulatory Manager con esperienza nel ruolo, da inserire in un contesto dinamico e in continua evoluzione.

Responsabilità principali:

Garantire la conformità normativa dei dispositivi medici e dei prodotti a marchio CE presenti nel portafoglio aziendale.

Gestire la documentazione tecnica nel rispetto delle normative vigenti.

Monitorare il panorama normativo, identificando tempestivamente aggiornamenti rilevanti.

Gestire i rapporti con gli Organismi Notificati.

Condurre audit interni, di seconda e terza parte.

Supervisionare i processi di registrazione e rinnovo dei dispositivi medici per mercati europei ed extra-UE.

Occuparsi delle notifiche agli enti regolatori: Ministero della Salute, Eudamed, ANSM, ECHA.

Fornire supporto QA/RA alle filiali estere del Gruppo.

Requisiti richiesti:

Laurea in discipline scientifiche (es. Ingegneria Biomedica, Chimica, Farmacia o equivalenti).

Esperienza pregressa nel ruolo di Regulatory Affairs in aziende strutturate(del settore medicale - preferibile).

Conoscenza approfondita delle normative MDR, ISO 13485, e dei processi di marcatura CE.

Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata).

Capacità organizzative, autonomia operativa e orientamento al dettaglio.

Offerta:
Contratto a tempo indeterminato. L’inquadramento e la retribuzione saranno commisurati all’esperienza. L’azienda offre un contesto professionale stimolante, con reali possibilità di crescita e sviluppo.

Se sei interessato/a alla posizione e in possesso dei requisiti richiesti, ti invitiamo a inviare il tuo CV aggiornato.