Regulatory Manager

Manpower; Vicenza; In loco; EUR 40.000 - 70.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda metalmeccanica operante nel settore medicale cerca un Regulatory Manager per garantire la conformità normativa dei dispositivi medici. Il candidato ideale avrà una laurea in discipline scientifiche e esperienza nel ruolo, con ottime capacità organizzative e attenzione ai dettagli. L'azienda offre un contratto a tempo indeterminato e opportunità di crescita professionale.

Competenze

• Laurea in discipline scientifiche richiesta.
• Esperienza pregressa in Regulatory Affairs nel settore medicale.
• Conoscenza approfondita delle normative MDR e ISO 13485.

Mansioni

• Garantire la conformità normativa dei dispositivi medici.
• Gestire la documentazione tecnica e monitorare le normative.
• Condurre audit interni e gestire i rapporti con gli Organismi Notificati.

Conoscenze

Conoscenza delle normative MDR

Conoscenza delle normative ISO 13485

Capacità organizzative

Attenzione ai dettagli

Buona conoscenza della lingua inglese

Formazione

Laurea in discipline scientifiche (es. Ingegneria Biomedica, Chimica, Farmacia)

Descrizione del lavoro

Posizione : Regulatory Manager – Settore Medicale

Sede di lavoro : Provincia di Vicenza (zona nord)

Manpower Permanent Professional, per conto di una solida e strutturata realtà metalmeccanica operante nel settore medicale, seleziona un / a Regulatory Manager con esperienza nel ruolo, da inserire in un contesto dinamico e in continua evoluzione.

Responsabilità principali :

• Garantire la conformità normativa dei dispositivi medici e dei prodotti a marchio CE presenti nel portafoglio aziendale.
• Gestire la documentazione tecnica nel rispetto delle normative vigenti.
• Monitorare il panorama normativo, identificando tempestivamente aggiornamenti rilevanti.
• Gestire i rapporti con gli Organismi Notificati.
• Condurre audit interni, di seconda e terza parte.
• Supervisionare i processi di registrazione e rinnovo dei dispositivi medici per mercati europei ed extra-UE.
• Occuparsi delle notifiche agli enti regolatori: Ministero della Salute, Eudamed, ANSM, ECHA.
• Fornire supporto QA / RA alle filiali estere del Gruppo.

Requisiti richiesti :

• Laurea in discipline scientifiche (es. Ingegneria Biomedica, Chimica, Farmacia o equivalenti).
• Esperienza pregressa nel ruolo di Regulatory Affairs in aziende strutturate (preferibilmente nel settore medicale).
• Conoscenza approfondita delle normative MDR, ISO 13485, e dei processi di marcatura CE.
• Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata).
• Capacità organizzative, autonomia operativa e attenzione ai dettagli.

Contratto a tempo indeterminato. L’inquadramento e la retribuzione saranno commisurati all’esperienza. L’azienda offre un contesto professionale stimolante, con reali possibilità di crescita e sviluppo.

Se sei interessato / a alla posizione e possiedi i requisiti richiesti, invia il tuo CV aggiornato.

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