Regulatory Internship

Sanofi; Scoppito; On-site; EUR 8,900 - 11,000; Full time

Benefits offered by this job

Rimborso spese

Mensaa aziendale

Job summary

Sanofi cerca un tirocinante nel team Regolatorio per apprendere lo sviluppo e la gestione della conformità dei dossier di prodotto a livello globale, lavorando sotto il coordinamento di tutor qualificati.

Lo stage di 6 mesi si svolge in presenza presso lo stabilimento di Scoppito (AQ), con rimborso spese e accesso gratuito alla mensa aziendale. È richiesta laurea in farmacia/CTF e master in Regulatory Affairs, oltre a una buona conoscenza dell’inglese.

Qualifications

• Laurea in Farmacia, CTF o similari.
• Master in Regulatory Affairs per l’Industria Farmaceutica o affini.
• Buona conoscenza dell’inglese (B2 o superiore).
• Teamworking e precisione.
• Automunito/a (sito produttivo raggiungibile solo con mezzi propri).

Responsibilities

• Controllare la documentazione tecnica interna per garantire conformità alle autorizzazioni.
• Supportare la finalizzazione della documentazione per rinnovi di registrazione nei Paesi extra EU (Dichiarazioni, CPP, GMP/ML).
• Gestione certificati CEP materie prime: controlli EMA, richiedere certificati aggiornati e finalizzare variazioni CEP.
• Mantenere conformità dei materiali alle linee guida sui solventi residui.

Skills

Inglese B2

Teamwork

Precision

Education

Laurea in Farmacia/CTF o similari

Master in Regulatory Affairs

Job description

Regulatory Compliance Internship

Scoppito, L’Aquila

About the job

Vuoi iniziare la tua carriera nel mondo HealthCare? Unisciti a Sanofi e avrai l’opportunità di crescere e sviluppare le tue competenze sotto il coordinamento di stimolanti colleghi, contribuendo a fare la differenza nella vita di migliaia di persone in tutto il mondo.

Come tirocinante nel team Regolatorio , avrai l’opportunità di imparare come funziona il mantenimento della conformità dei dossier di prodotto, le autorizzazioni necessarie alla commercializzazione in altri paesi e comprendere il funzionamento delle richieste agli enti regolatori.

Siamo un'azienda della salute, innovativa e globale, e siamo guidati da uno scopo: sfidare i confini della scienza per migliorare la vita delle persone. Lavorare in Sanofi significa appassionarsi al proprio lavoro, crescere di giorno in giorno esplorando tra innumerevoli opportunità, costruire stimolanti relazioni e superare i limiti di ciò che pensavi fosse possibile. Ready to get started?

Le attività che seguirai con il tuo team

• Imparerai a controllare la documentazione tecnica interna necessaria alla lavorazione del prodotto, per garantire la conformità rispetto a quanto approvato dalle autorità, come i moduli di variazioni alle istruzioni di lavorazione
• Supporterai la finalizzazione di documentazione necessaria per i rinnovi della registrazione nei paesi extra EU : dichiarazioni, richiesta di Certificati di Prodotto Farmaceutico (CPP), richiesta di Certificati GMP e ML
• Collaborerai alla gestione dei certificati CEP delle materie prime, effettuando controlli sul sito EMA rispetto alle versioni correnti, richiedendo ai fornitori i certificati aggiornati CEP, e finalizzando le variazioni per aggiornamento dei CEP
• Mantenimento della conformità dei materiali alle linee guida per i solventi residui

Chi cerchiam o

• Laurea in Farmacia, CTF o similari
• Master in Regulatory Affairs per l'Industria Farmaceutica o affini
• Buona conoscenza dell’inglese (Livello B2 o superiore)
• Team working e precisione
• Automunito/a (il sito produttivo è raggiungibile solo con mezzi propri)

Perché Sanofi?

Dai vita ai miracoli della scienza entrando a far parte di un team coinvolgente e orientato al futuro

Inizia il tuo percorso professionale sotto il coordinamento di un tutor qualificato che stimolerà la tua crescita professionale e ti aiuterà a muovere i tuoi primi passi nel mondo del lavoro

Lo stage è svolto in presenza

Ti offriamo un’opportunità di tirocinio di 6 mesi. È previsto un rimborso spese e accesso gratuito alla mensa aziendale

#Onsite

#EarlyTalent

Pursue Progress . Discover Extraordinary .

Il progresso non avviene senza le persone – persone con background diversi, con origini diverse, con ruoli diversi, tutti uniti da un desiderio comune: far accadere i miracoli. Tu puoi essere una di queste persone. Segui con noi il cambiamento, abbraccia le nuove idee ed esplora tutte le opportunità che abbiamo da offrirti. Ricerchiamo il progresso e scopriamo insieme lo straordinario.

In Sanofi, garantiamo pari opportunità a tutti indipendentemente da razza, colore, discendenza, religione, sesso, nazione d’origine, orientamento sessuale, età, cittadinanza, stato civile, disabilità o identità sessuale.

Pursue progress , discover extraordinary

Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.

Watch our ALL IN video and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com !

Pursue progress , discover extraordinary

Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.

In Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.

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