Regulatory Internship

(0434) Sanofi S.r.l.; Scoppito; On-site; EUR 6,700 - 10,000; Full time

Benefits offered by this job

Rimborso spese

Mensa aziendale

Job summary

Sanofi offre uno stage di 6 mesi nel team Regulatory Compliance presso Scoppito (L’Aquila). Come tirocinante imparerai a gestire la conformità dei dossier di prodotto e le autorizzazioni per l’esportazione in paesi extra EU, collaborando con il team su certificati, CEP e solventi residui.

La posizione richiede Laurea in Farmacia/CTF e Master in Regulatory Affairs, buona conoscenza dell’inglese (B2+) e disponibilità a spostarsi sul sito. Rimborso spese e mensa aziendale sono previsti.

Qualifications

• Laurea in Farmacia, CTF o similari.
• Master in Regulatory Affairs per l’Industria Farmaceutica o affini.
• Buona conoscenza dell’inglese (Livello B2 o superiore).
• Team working e precisione.
• Automunito/a (sito produc­tivo raggiungibile solo con mezzi propri).

Responsibilities

• Controllare la documentazione tecnica interna necessaria per la lavorazione del prodotto e garantire la conformità rispetto alle autorizzazioni.
• Supportare le finalizzazioni di documentazione per rinnovi della registrazione nei paesi extra-EU (dichiarazioni, CPP, certificati GMP/ML).
• Collaborare alla gestione dei certificati CEP delle materie prime e aggiornare i CEP presso i fornitori.
• Mantenere la conformità dei materiali alle linee guida sui solventi residui.

Skills

Teamwork

Precisione

Inglese B2+

Education

Laurea in Farmacia/CTF

Master in Regulatory Affairs

Job description

Regulatory Compliance Internship Scoppito, L’Aquila

About the job Vuoi iniziare la tua carriera nel mondo HealthCare? Unisciti a Sanofi e avrai l’opportunità di crescere e sviluppare le tue competenze sotto il coordinamento di stimolanti colleghi, contribuendo a fare la differenza nella vita di migliaia di persone in tutto il mondo. Come tirocinante nel team Regolatorio, avrai l’opportunità di imparare come funziona il mantenimento della conformità dei dossier di prodotto, le autorizzazioni necessarie alla commercializzazione in altri paesi e comprendere il funzionamento delle richieste agli enti regolatori. Siamo un'azienda della salute, innovativa e globale, e siamo guidati da uno scopo: sfidare i confini della scienza per migliorare la vita delle persone. Lavorare in Sanofi significa appassionarsi al proprio lavoro, crescere di giorno in giorno esplorando tra innumerevoli opportunità, costruire stimolanti relazioni e superare i limiti di ciò che pensavi fosse possibile. Ready to get started?

Le attività che seguirai con il tuo team

• Imparerai a controllare la documentazione tecnica interna necessaria alla lavorazione del prodotto, per garantire la conformità rispetto a quanto approvato dalle autorità, come i moduli di variazioni alle istruzioni di lavorazione
• Supporterai la finalizzazione di documentazione necessaria per i rinnovi della registrazione nei paesi extra EU: dichiarazioni, richiesta di Certificati di Prodotto Farmaceutico (CPP), richiesta di Certificati GMP e ML
• Collaborerai alla gestione dei certificati CEP delle materie prime, effettuando controlli sul sito EMA rispetto alle versioni correnti, richiedendo ai fornitori i certificati aggiornati CEP, e finalizzando le variazioni per aggiornamento dei CEP
• Mantenimento della conformità dei materiali alle linee guida per i solventi residui

Chi cerchiamo

• Laurea in Farmacia, CTF o similari
• Master in Regulatory Affairs per l'Industria Farmaceutica o affini
• Buona conoscenza dell’inglese (Livello B2 o superiore)
• Team working e precisione
• Automunito/a (il sito produttivo è raggiungibile solo con mezzi propri)

Perché Sanofi?

Dai vita ai miracoli della scienza entrando a far parte di un team coinvolgente e orientato al futuro Inizia il tuo percorso professionale sotto il coordinamento di un tutor qualificato che stimolerà la tua crescita professionale e ti aiuterà a muovere i tuoi primi passi nel mondo del lavoro Lo stage è svolto in presenza Ti offriamo un’opportunità di tirocinio di 6 mesi. È previsto un rimborso spese e accesso gratuito alla mensa aziendale #Onsite #EarlyTalent Pursue Progress. Discover Extraordinary. Il progresso non avviene senza le persone – persone con background diversi, con origini diverse, con ruoli diversi, tutti uniti da un desiderio comune: far accadere i miracoli. Tu puoi essere una di queste persone. Segui con noi il cambiamento, abbraccia le nuove idee ed esplora tutte le opportunità che abbiamo da offrirti. Ricerchiamo il progresso e scopriamo insieme lo straordinario. In Sanofi, garantiamo pari opportunità a tutti indipendentemente da razza, colore, discendenza, religione, sesso, nazione d’origine, orientamento sessuale, età, cittadinanza, stato civile, disabilità o identità sessuale. Guarda il nostro ALL IN video e scopri le azioni di Diversity Equity and Inclusion su sanofi.com! Pursue progress, discover extraordinary Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people. At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity. Watch our ALL IN video and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com! We are an R&D driven, AI-powered biopharma company committed to improving people’s lives and creating compelling growth. Our team is guided by one purpose: we chase the miracles of science to improve people’s lives. We want to build a healthier, more resilient world, and turn the impossible into the possible by discovering, developing, and delivering medicines and vaccines for millions of people around the world. Discover more about us visiting www.sanofi.com or via our movie We are Sanofi Start a career that makes a difference. Reinvention is in our DNA. It’s what drove our evolution from a small French enterprise to one of the world’s leading biopharma companies. Whether it’s using AI to shorten drug-discovery times or building trust in healthcare, you could be helping our teams make life better for patients, partners, and communities. This is where you grow your career. We open the door for you to explore new opportunities, push your limits, and connect with people who are driven by a shared purpose: we chase the miracles of science to improve people’s lives.