Regulatory Engineer — Lead Compliance for Advanced Tech

Reverse; Mandello del Lario; In loco; EUR 55.000 - 75.000; Tempo pieno

Vantaggi offerti da questo lavoro

Contratto a tempo indeterminato

Crescita professionale

Descrizione del lavoro

Reverse ricerca un Product Regulatory Engineer per assicurare la conformità di prodotti all’avanguardia. Lavorerai vicino al Product Regulatory Manager e al CTO per garantire l’allineamento alle direttive europee e internazionali.

Il ruolo prevede analisi normativa, redazione della documentazione tecnica e coordinamento con laboratori e enti notificati, con contratto a tempo indeterminato in un contesto di alto contenuto tecnologico.

Competenze

• Laurea in Ingegneria richiesta o equivalente.
• Esperienza anche minima nella regolamentazione macchine e/o gestione qualità.
• Buona conoscenza delle norme ISO 9001 e preferenziale ISO 13485 e Regolamento Macchine UE.
• Buona padronanza dell'inglese sia scritto che parlato.

Mansioni

• Analisi normativa e risk assessment per specifiche di prodotto.
• Definizione e gestione di checklist di conformità e piani di verifica.
• Redazione del fascicolo tecnico e delle Dichiarazioni di Conformità UE ed extra-UE.
• Collaborazione con laboratori, enti notificati e SGQ aziendale per integrazione requisiti.

Conoscenze

Analisi normativa

Gestione qualità ISO 9001

Inglese fluente

Formazione

Laurea in Ingegneria

Strumenti

ISO 13485

ISO 27001

Descrizione del lavoro

Reverse ricerca un Product Regulatory Engineer per assicurare la conformità di prodotti all’avanguardia. Lavorerai vicino al Product Regulatory Manager e al CTO per garantire l’allineamento alle direttive europee e internazionali.

Il ruolo prevede analisi normativa, redazione della documentazione tecnica e coordinamento con laboratori e enti notificati, con contratto a tempo indeterminato in un contesto di alto contenuto tecnologico.