Regulatory Affairs Specialist (Maternity Leave Replacement)

Viatris; Milano; In loco; EUR 30.000 - 50.000; Part-time

Descrizione del lavoro

Un'azienda farmaceutica innovativa è alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist. Il candidato ideale gestirà un portafoglio di prodotti, interagirà con le autorità regolatorie e supporterà l'approvazione di documenti. È necessaria una laurea in scienze, con almeno 2 anni di esperienza e una buona padronanza dell'inglese. Si offre un contratto di sostituzione di maternità.

Servizi

Stipendi competitivi

Ambiente di lavoro inclusivo

Competenze

• Laurea in Farmacia o CTF richiesta.
• Esperienza di almeno 2 anni in ambito Regolatorio.
• Buona conoscenza della legislazione italiana ed europea.

Mansioni

• Gestire procedure registrative MRP/DCP/CP.
• Collaborare con funzioni aziendali per supporto tecnico.
• Interagire con le Autorità Regolatorie.

Conoscenze

Esperienza pregressa in ambito Regolatorio

Attitudine a lavorare per priorità

Buona padronanza dei principali pacchetti informatici

Competenze analitiche

Conoscenza fluente della lingua inglese

Formazione

Laurea in materie scientifiche

Descrizione del lavoro

Overview

VIATRIS ITALIA S.R.L.

At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs.

Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life.

We do so via :

• Access – Providing high quality trusted medicines regardless of geography or circumstance;
• Leadership – Advancing sustainable operations and innovative solutions to improve patient health;
• Partnership – Leveraging our collective expertise to connect people to products and services.

Ogni giorno, accettiamo la sfida di fare la differenza ed ecco come il ruolo Regulatory Affairs Specialist avrà un impatto :

Responsibilities

• Gestione di un portafoglio prodotti comprendente procedure registrative MRP / DCP / CP e / o Nazionali.
• Valutazione tecnica del CTD_Modulo 3 e suo aggiornamento
• Aggiornamento dei testi regolatori dei prodotti in gestione
• Richiesta creazione ed Approvazione degli artwork nei sistemi aziendali
• Supporto tecnico / regolatorio in collaborazione con tutte le funzioni aziendali rilevanti
• Interazioni con le Autorità Regolatorie e le funzioni aziendali rilevanti
• Aggiornamento dei sistemi (Trackwise, D2, Veeva) e database locali e di Corporate

Qualifications

• Laurea in materie scientifiche (preferibilmente Farmacia / CTF)
• Esperienza pregressa in ambito Regolatorio di almeno 2 anni in aziende farmaceutiche
• Conoscenza della legislazione italiana e delle linee guida europee
• Buona padronanza dei principali pacchetti informatici (Microsoft Office)
• Attitudine a lavorare per priorità in situazioni complesse
• Completano il profilo : abilità analitiche, velocità ed autonomia nel lavoro assegnato; attitudine al lavoro in gruppo e alle relazioni interpersonali; abilità nel risolvere problematiche che presentano variabili complesse attraverso soluzioni che richiedono giudizio ed analisi indipendenti
• Conoscenza fluente della lingua inglese scritta e orale

Si offre un contratto di sostituzione di maternità

At Viatris, we offercompetitivesalaries, benefitsandan inclusive environment where you can use your experiences, perspectives and skills to help make an impact on the lives of others.

Viatris is an Equal Opportunity Employer.