Regulatory Affairs Specialist - Categorie Protette L.68/99

JR Italy; Varese; In loco; EUR 40.000 - 60.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda farmaceutica è alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist appartenente alle categorie protette L.68/99. Il candidato ideale deve avere una laurea in Scienze Farmaceutiche e esperienza nel settore. Le responsabilità includono la gestione della documentazione per la registrazione dei prodotti e la comunicazione con le autorità regolatorie. Inserimento diretto a tempo indeterminato.

Competenze

• Esperienza pregressa nel settore regolatorio farmaceutico.
• Ottime capacità di gestione della documentazione.

Mansioni

• Preparazione e gestione delle domande di autorizzazione per i prodotti farmaceutici.
• Gestione delle comunicazioni con le autorità sanitarie e regolatorie.
• Monitoraggio delle normative regolatorie locali e internazionali.
• Redazione e revisione di documentazione tecnica e informativa per le autorità.
• Gestione dei processi di registrazione dei prodotti in nuovi mercati.

Conoscenze

Conoscenza delle normative internazionali (EMEA, FDA, etc.)

Capacità di redazione tecnica

Capacità di lavorare in modo indipendente e in team

Conoscenza della lingua inglese

Formazione

Laurea in Scienze Farmaceutiche, Chimiche o Biologiche

Descrizione del lavoro

Andrea Poletti & Associati

varese, Italy

Regulatory Affairs Specialist - Categorie Protette L.68/99
Zona di lavoro: Milano Centro
Contratto: Full Time
Siamo alla ricerca per la nostra società cliente di una risorsa da inserire con il ruolo di
Regulatory Affairs Specialist, appartenente alle categorie protette L.68/99.
La risorsa avrà il compito di gestire la documentazione per la registrazione dei prodotti farmaceutici, garantendo la conformità con le normative locali e internazionali.
La risorsa avrà le seguenti mansioni e responsabilità:
Preparazione e gestione delle domande di autorizzazione per i prodotti farmaceutici.
Gestione delle comunicazioni con le autorità sanitarie e regolatorie.
Monitoraggio delle normative regolatorie locali e internazionali.
Redazione e revisione di documentazione tecnica e informativa per le autorità.
Gestione dei processi di registrazione dei prodotti in nuovi mercati.
Supporto al team di R&D nelle questioni legali e regolatorie.
Gestione della documentazione relativa a modifiche e aggiornamenti dei prodotti.
La risorsa ideale è in possesso dei seguenti requisiti:
Laurea in Scienze Farmaceutiche, Chimiche o Biologiche.
Esperienza pregressa nel settore regolatorio farmaceutico.
Conoscenza delle normative internazionali (EMEA, FDA, etc.) per i farmaci.
Ottime capacità di redazione tecnica e di gestione della documentazione.
Capacità di lavorare in modo indipendente e in team.
Conoscenza della lingua inglese.
Inserimento diretto in azienda a tempo indeterminato - categoria protetta L.68/99

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