Regulatory Affairs Specialist

JR Italy; San Daniele del Friuli; Ibrido; EUR 30.000 - 40.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda nel settore delle tecnologie mediche cerca un/una Junior Regulatory Affairs Specialist a San Daniele del Friuli. Il candidato ideale ha una laurea scientifica e almeno 2 anni di esperienza nel settore Medical Devices. Le responsabilità includono la gestione della documentazione per la registrazione dei dispositivi medici e il mantenimento dei rapporti con le autorità sanitarie. L'opportunità offre la possibilità di lavorare in smart working dopo un periodo iniziale di inserimento.

Competenze

• Esperienza di 2/3 anni nel settore Medical Devices.
• Capacità di lavorare in contesti multiculturali.
• Predisposizione all'apprendimento e al lavoro di squadra.

Mansioni

• Sviluppare la strategia di registrazione dei dispositivi medici.
• Gestire la documentazione tecnica per la registrazione dei prodotti.
• Mantenere i rapporti con le autorità sanitarie.

Conoscenze

Conoscenze del settore Medical Devices

Ottima conoscenza della lingua inglese

Ottime capacità relazionali

Buona gestione del tempo

Precisione e metodo

Formazione

Laurea a indirizzo scientifico

Strumenti

Office 365

Excel

Descrizione del lavoro

san daniele del friuli, Italy

Siamo la divisione International Surgical di EnovisTM, un'azienda globale orientata all'innovazione nel settore delle tecnologie mediche. Ci impegniamo quotidianamente per migliorare la qualità della vita dei pazienti, sviluppando soluzioni innovative e clinicamente differenziate. Ricerchiamo i migliori talenti, la costante innovazione e siamo spinti dal desiderio di migliorarci ogni giorno di più.

Per il nostro dipartimento di Regulatory Affairs della sede di San Daniele, siamo alla ricerca di un/una Junior Regulatory Affairs Specialist che ci possa supportare nel processo di crescita, sviluppo e consolidamento del brand Enovis.

Il candidato ha una formazione scientifica e, all’interno del dipartimento Regulatory Affairs, si occuperà di preparare e gestire la documentazione tecnica per la registrazione dei dispositivi medici secondo i requisiti del regolamento MDR e delle corrispondenti regolamentazioni extra-europee, in collaborazione con i team di sviluppo prodotto.

Principali responsabilità:

• Sviluppare la strategia di registrazione dei dispositivi medici nei diversi mercati, in collaborazione con i team di sviluppo prodotto
• Gestire la raccolta, la preparazione, l’invio e l’aggiornamento della documentazione tecnica per la registrazione dei prodotti nei vari mercati in collaborazione con gli altri dipartimenti aziendali
• Mantenere i rapporti con le autorità sanitarie competenti e gli enti notificati, rispondendo prontamente a eventuali richieste
• Laurea a indirizzo scientifico (Chimica e tecnologie farmaceutiche; Biotecnologie sanitarie; Biologia; Ingegneria biomedica/meccanica/dei materiali)
• Conoscenze specifiche del settore Medical Devices (pregressa esperienza 2/3 anni)
• Ottima conoscenza della lingua inglese (scritto e parlato)
• Precisione e metodo
• Buona gestione del tempo e delle priorità
• Ottime capacità relazionali in contesti multiculturali
• Predisposizione all’apprendimento e al lavoro di squadra
• Ottima conoscenza del pacchetto Office 365, in particolare di Excel

Sede di lavoro: Villanova di San Daniele del Friuli (UD). Dopo un periodo di inserimento inziale, variabile dai 3 ai 6 mesi, è prevista la possibilità di lavorare in modalità smart working.

LimaCorporate è un datore di lavoro che garantisce le pari opportunità, favorisce l’inclusione e sostiene la diversità delle persone. Tutte le candidature saranno accolte e valutate in base alle competenze, all’esperienza e alla formazione del candidato indipendentemente da nazionalità, origine etnica, genere, orientamento sessuale, stato civile, disabilità, genitorialità, responsabilità, età, religione o credo. Anche per questo, ti chiediamo di togliere dal CV la foto, la data di nascita, lo stato coniugale o familiare, e tutti quegli aspetti identitari che non hanno a che fare con la posizione.