Regulatory Affairs Specialist

ALIFAX; Nimis; In loco; EUR 40.000 - 50.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda operante nel settore diagnostico cerca un Regulatory Affairs Specialist a Nimis. Il candidato ideale deve avere almeno due anni di esperienza in regolamentazione di dispositivi diagnostici e possedere una laurea in discipline scientifiche. Richiesta buona conoscenza dell'inglese. Le responsabilità includono gestione della documentazione tecnica e monitoraggio normativo.

Competenze

• Almeno due (2) anni di esperienza in ambito dispositivi diagnostici in vitro.
• Buona conoscenza della lingua inglese (livello B2).

Mansioni

• Preparazione e gestione della documentazione tecnica.
• Monitoraggio normativo e valutazione dell’impatto delle nuove regolamentazioni.
• Collaborazione con QA e R&D per garantire la conformità normativa.

Conoscenze

Conoscenza normativa

Buona comunicazione in inglese (B2)

Formazione

Laurea in discipline scientifiche

Descrizione del lavoro

ALIFAX Nimis, Friuli-Venezia Giulia, Italy

ALIFAX Nimis, Friuli-Venezia Giulia, Italy

La/Il Regulatory Affairs Specialist lavorerà nella funzione del Regolatorio di Alifax Srl. Siamo alla ricerca di una risorsa con almeno due (2) anni di esperienza maturata presso aziende del settore dispositivi diagnostici in vitro.

La risorsa dovrà avere una Laurea in discipline scientifiche (Biologia, Biotecnologie, Chimica o affini) ed una buona conoscenza (almeno livello B2) della lingua Inglese.

Responsabilità principali del Regulatory Affairs Specialist:

• Preparazione e gestione della documentazione tecnica secondo Reg. (UE) 2017/746 e regolamentazioni extra-europee applicabili;
• Monitoraggio normativo e valutazione dell’impatto di nuove regolamentazioni su prodotti e processi;
• Valutazione dell’impatto delle modifiche ai prodotti;
• Collaborazione con QA e R&D per garantire la conformità normativa lungo il ciclo di vita del prodotto.