Regulatory Affairs Specialist

AGER SRL; Monza; In loco; EUR 35.000 - 45.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda farmaceutica a Monza sta cercando un/a Regulatory Affair Officer. La figura dovrà gestire la documentazione tecnico-regolatoria per i prodotti cosmetici e supportare i clienti nella registrazione in ambito UE. È richiesta laurea in discipline scientifiche e almeno un anno di esperienza nel settore. Lavoro a tempo pieno con possibilità di pendolarismo o trasferimento.

Competenze

• Laurea in discipline scientifiche richiesta.
• Almeno 1 anno di esperienza in Regulatory Affairs.
• Conoscenza delle normative italiane ed europee.

Mansioni

• Preparazione della documentazione tecnico-regolatoria.
• Stesura e revisione delle informazioni di prodotto.
• Supporto nella registrazione dei prodotti.

Conoscenze

Conoscenza della normativa regolatoria

Ottima conoscenza della lingua inglese

Formazione

Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia)

Descrizione del lavoro

Per la nostra sede di Monza, siamo alla ricerca di un/a Regulatory Affair Officer.

La risorsa deve aver conseguito una laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia) e aver maturato almeno 1 anno di esperienza nell’ambito di Regulatory Affairs in aziende farmaceutiche o società di consulenza regolatorie su farmaci, nutraceutici o cosmetici.

Si occuperà di :

1. Preparazione ed archiviazione della documentazione tecnico-regolatoria per la registrazione di prodotti cosmetici in conformità con la normativa vigente.
2. Stesura e revisione delle informazioni di prodotto (schede prodotto, etichette) in conformità con i requisiti normativi italiani ed europei.
3. Supporto ai clienti nella redazione della documentazione per la registrazione dei prodotti in area EU e extra-EU.
4. Revisione regolatoria dell’etichettatura e controllo grafico.
5. Valutazione della conformità delle materie prime.
6. Monitoraggio quotidiano degli aggiornamenti normativi italiani ed europei in materia di prodotti make-up.

Requisiti :

1. Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia).
2. Almeno 1 anno di esperienza in Regulatory Affairs presso aziende farmaceutiche o società di consulenza.
3. Conoscenza della normativa e delle procedure regolatorie italiane ed europee.
4. Ottima conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata.

Contratto di lavoro : Tempo pieno

Disponibilità :

1. Dal lunedì al venerdì

Possibilità di pendolarismo / trasferimento :

1. 20900 Monza, MB: possibilità di raggiungere facilmente la sede o di trasferirsi prima di iniziare il lavoro (obbligatorio)