Regulatory Affairs Specialist

Antal International; Milano; In loco; EUR 40.000 - 60.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'importante azienda nel settore Biomedicale a Milano cerca un Specialista in Affari Regolatori. Il candidato ideale gestirà la compliance con MDR e MDD, e supporterà le strategie normative. Richiesti almeno 2 anni di esperienza nel settore e ottima padronanza dell'inglese.

Competenze

• Almeno 2 anni di esperienza in Affari Regolatori nel settore Dispositivi Medici.
• Preferibilmente con dispositivi di classe III o impiantabili.

Mansioni

• Gestire la compliance dei Fascicoli Tecnici Aziendali per il passaggio al MDR.
• Assicurare l'attuazione di strategie normative efficaci.
• Aggiornare le documentazioni in linea con i cambiamenti normativi.
• Supportare i distributori esteri nella certificazione dei dispositivi.

Conoscenze

Conoscenza di MDR 2017 / 745

Conoscenza di MDD 93 / 42 / CEE

Conoscenza di ISO 13485

Padronanza della lingua inglese

Descrizione del lavoro

Offerta di Lavoro: Specialista in Affari Regolatori - Dispositivi Medici

Antal International, multinazionale leader nel settore dell'headhunting con oltre 150 uffici in 50 paesi, è alla ricerca di un Specialista in Affari Regolatori per un'azienda del settore Biomedicale, con sede a Milano Sud.

Principali responsabilità:

1. Gestire la compliance dei Fascicoli Tecnici Aziendali per il passaggio al MDR 2017 / 745.
2. Gestire le attività degli Affari Regolatori, assicurando l'attuazione di strategie normative efficaci.
3. Aggiornare le documentazioni in linea con i cambiamenti legislativi e regolamentari.
4. Supportare i distributori esteri nella certificazione dei dispositivi medici e nella loro manutenzione, in conformità alle normative locali.

Requisiti:

1. Buona conoscenza di MDR 2017 / 745, MDD 93 / 42 / CEE, ISO 13485.
2. Ottima padronanza della lingua inglese.
3. Almeno 2 anni di esperienza in Affari Regolatori nel settore Dispositivi Medici, preferibilmente dispositivi di classe III o impiantabili.

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