Regulatory Affairs Specialist

TN Italy; Lombardia; In loco; EUR 35.000 - 65.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda storica nel settore farmaceutico sta cercando un esperto in Affari Regolatori per ampliare il proprio team. In questa posizione, sarai responsabile della conformità dei prodotti alle normative vigenti, della gestione della documentazione regolatoria e della consulenza a clienti e fornitori. Se hai una laurea in CTF o Farmacia e una consolidata esperienza nel settore, questa è un'opportunità imperdibile per contribuire a un'azienda che fa la differenza nel campo della salute e del benessere.

Competenze

• Esperienza consolidata in Affari Regolatori nel settore farmaceutico.
• Ottime competenze analitiche e comunicative per lavorare in sinergia.

Mansioni

• Assicurare la conformità dei prodotti alle GMP.
• Preparare e gestire la documentazione regolatoria.

Conoscenze

Affari Regolatori

Good Manufacturing Practices (GMP)

Documentazione regolatoria (CTD e DMFs)

Competenze analitiche

Problem solving

Formazione

Laurea in CTF

Laurea in Farmacia

Descrizione del lavoro

lombardia, italy, Italy

La tua nuova azienda

Il nostro cliente è una storica realtà italiana che opera nel settore farmaceutico, specializzata nella produzione di farmaci, integratori alimentari e dispositivi medici per conto terzi.

Il tuo nuovo ruolo

In ottica di ampliamento del team, siamo alla ricerca di un professionista esperto in Affari Regolatori.

La risorsa nello specifico si occuperà delle seguenti attività:

1. Assicurare le conformità dei prodotti alle Good Manufacturing Practices (GMP);
2. Preparare, gestire e inoltrare la documentazione regolatoria (CTD e DMFs);
3. Garantire la conformità e la qualità dei prodotti attraverso l’implementazione di tutte le normative di settore, sia UE che extra UE, in particolare del Regolamento UE n. 2017/745 (MDR);
4. Affrontare e risolvere le difficoltà normative, mantenendosi in costante aggiornamento e collaborando con gli altri dipartimenti aziendali (R&D, QA e QC);
5. Fornire consulenza e supporto a clienti e fornitori, prendendosi cura dell’intero ciclo dei loro prodotti;
6. Comunicare e collaborare con le agenzie regolatorie.

Di cosa hai bisogno per aver successo

Il/La candidato/a ideale possiede le seguenti caratteristiche:

1. Laurea conseguita in CTF, Farmacia o percorsi affini;
2. Consolidata esperienza come Regulatory Affairs nell’ambito farmaceutico, integratori e dispositivi medici;
3. Ottime competenze analitiche e comunicative per lavorare in sinergia con i diversi reparti;
4. Curiosità e attitudine al problem solving e alla gestione di progetti complessi.