Regulatory Affairs Specialist

Antal International

Antal International è una multinazionale dell’headhunting con più di 140 uffici in 40 paesi.

La Società

Società produttrice in ambito chimico farmaceutico.

Posizione

Il candidato, rispondendo al Regulatory Affair Manager, si occuperà di:

1. Preparazione, aggiornamento e revisione del Modulo 3 di Quality per la gestione dei DMF/ASMF presso le varie Autorità Worldwide (AIFA, FDA, EDQM, PMDA, etc.).
2. Collaborazione con il customer service per la gestione tecnica delle richieste dei clienti.
3. Aggiornamento delle documentazioni in linea con i cambiamenti nella legislazione e nelle linee guida regolamentari.
4. Collaborazione con le diverse funzioni tecniche aziendali (QA, QP, QC, RD, produzione) e con le funzioni commerciali (vendite, acquisti).
5. Requisiti:

• 2-3 anni di esperienza nelle attività regolatorie CMC del mondo API o farmaceutico.
• Conoscenza della sottomissione e gestione del ciclo di vita degli ASMF in formato CTD (eCTD).
• Capacità di gestire in autonomia, in collaborazione con le funzioni tecniche, le richieste di integrazione delle Autorità/Clienti.
• Buona conoscenza della lingua inglese e capacità di utilizzo del pacchetto Microsoft Office (Word, Excel).

Luogo di Lavoro

Provincia di Bergamo.

Come candidarsi

Per favore, inviate il vostro CV con lettera di motivazione al ruolo a:

Le candidature ritenute in linea saranno contattate entro 30 giorni dalla ricezione. In caso di mancata convocazione, il vostro profilo sarà considerato per future opportunità. Grazie fin d’ora a tutti coloro che vorranno trasmetterci il loro CV.