Regulatory Affairs – Settore Pharma

Humangest spa filiale di novara; Magenta; In loco; EUR 50.000 - 70.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'agenzia di reclutamento specializzata cerca un professionista per il ruolo di Regulatory Affairs. Questa posizione prevede la gestione della documentazione regolatoria, la collaborazione con vari reparti e il monitoraggio delle normative nazionali e europee. È richiesta una laurea in discipline scientifiche e una buona conoscenza della lingua inglese. Il lavoro si svolgerà a Magenta, con orari e retribuzione da negoziare in base all'esperienza.

Competenze

• Interesse per le questioni regolatorie e il contesto farmaceutico.
• Partecipazione a comunicazioni con enti regolatori e partner esterni.

Mansioni

• Supportare la preparazione e la gestione della documentazione regolatoria.
• Collaborare con Qualità, Produzione e R&D per garantire la conformità dei prodotti ai requisiti normativi.
• Monitorare aggiornamenti normativi nazionali ed europei.

Conoscenze

Buona conoscenza dell'inglese, scritto e parlato

Precisione

Attitudine al lavoro di squadra

Capacità organizzative

Attenzione ai dettagli

Formazione

Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Chimica, Biologia o simili)

Descrizione del lavoro

Regulatory Affairs – Responsibilities

• Support preparation, update and management of regulatory documentation (dossier, changes, submissions).
• Collaborate with Quality, Production and R&D to guarantee products comply with regulatory requirements.
• Monitor national and European regulatory updates (AIFA, EMA).
• Manage and archive technical documentation according to company procedures.
• Assist in communication with regulatory bodies and external partners under the supervision of the function manager.

Qualifications

• Degree in scientific disciplines (CTF, Pharmacy, Chemistry, Biology or related).
• Interest in Regulatory Affairs and the pharmaceutical context.
• Good knowledge of English, written and spoken.
• Precision, organizational skills and attention to detail.
• Teamwork attitude and good relational skills.

Location and hours

Workplace: Magenta (MI). Working hours and RAL: to be negotiated with the company based on experience. The posting is open to candidates of both sexes (L. 903/77 and L. 125/91).

Equal Opportunity Statement

Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03.