Regulatory Affairs - Quality And Safety

Buscojobs; Lazio; In loco; EUR 30.000 - 55.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda nel settore dei dispositivi diagnostici in vitro è alla ricerca di un/a Regulatory Affairs, Quality and Safety Specialist. Questo ruolo dinamico richiede un laureato/a con ottime capacità relazionali e attenzione ai dettagli. Il candidato ideale gestirà progetti di certificazione e garantirà la conformità dei prodotti alle normative vigenti. Se sei appassionato di qualità e sicurezza, questa è un'opportunità imperdibile per contribuire a un settore in continua evoluzione.

Competenze

• Laureato/a in discipline scientifiche con esperienza in affari regolatori.
• Conoscenza delle normative ISO 9001 e ISO 13485.

Mansioni

• Gestione dei progetti di certificazione ISO e audit con organismi notificati.
• Redazione e aggiornamento delle procedure del Sistema di Gestione della Qualità.

Conoscenze

Conoscenza della lingua inglese

Capacità relazionali

Organizzazione

Attenzione ai dettagli

Conoscenza del pacchetto Office

Formazione

Laurea in discipline scientifiche

Descrizione del lavoro

Opportunità di Lavoro: Regulatory Affairs, Quality and Safety Specialist

Un'azienda nel settore dei dispositivi diagnostici in vitro cerca un/la laureato/a dinamico/a da inserire nel proprio organico nel ruolo di Regulatory Affairs, Quality and Safety Specialist. La posizione è rivolta esclusivamente a residenti a Roma, Guidonia Montecelio o zone limitrofe.

Responsabilità principali:

1. Gestione dei progetti di certificazione e mantenimento delle certificazioni ISO 9001 e ISO 13485, inclusi Riesame della Direzione, gestione reclami, non conformità, azioni correttive e preventive, e conduzione di audit con organismi notificati.
2. Redazione, aggiornamento e distribuzione delle procedure del Sistema di Gestione della Qualità (SGQ) secondo le norme UNI EN ISO 9001, ISO 13485 e IVDR 746/2017.
3. Gestione e predisposizione della documentazione necessaria per la conformità dei prodotti ai requisiti di legge e per le registrazioni presso le autorità competenti.
4. Conoscenza aggiornata delle normative vigenti nel settore.
5. Gestione dei file tecnici e della documentazione di sicurezza sul lavoro, con redazione e aggiornamento delle relative procedure.
6. Analisi di conformità dei reagenti, Certificati di Analisi e controllo qualità su analizzatori di chimica clinica.

Requisiti richiesti:

• Buona conoscenza della lingua inglese.
• Ottime capacità relazionali, organizzative e di attenzione ai dettagli.
• Buona conoscenza del pacchetto Office.

Sede operativa: Zona Industriale, Guidonia Montecelio.