Regulatory Affairs Officer

STADA Arzneimittel AG; Milano; In loco; EUR 30.000 - 45.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Una multinazionale farmaceutica è alla ricerca di un Regulatory Affairs Officer per gestire e mantenere i dossier autorizzativi. Il candidato dovrà avere una laurea in discipline scientifiche, esperienza in ambito regolatorio e una buona conoscenza della lingua inglese. Offriamo un ambiente di crescita e benessere, supportando la salute mentale dei dipendenti attraverso iniziative dedicate. Invia la tua candidatura tramite il nostro portale online.

Servizi

Attività di wellbeing e supporto alla salute mentale

Piattaforma di e-learning gratuita

Cultura di crescita e obiettivi orientati alla Purpose

Competenze

• Laurea in CTF, Farmacia, Chimica o affini.
• Esperienza di almeno un anno in ambito regolatorio.
• Familiarità con eCTD e portali AIFA.

Mansioni

• Supporto nelle attività regolatorie come comunicazioni e documentazione.
• Aggiornamento delle informazioni nel database regolatorio.
• Controllo regolatorio degli Artworks.

Conoscenze

Conoscenza della normativa regolatoria

Buona conoscenza della lingua inglese

Precisione

Capacità organizzative

Familiarità con eCTD e portali AIFA

Formazione

Laurea in discipline scientifiche

Master in ambito Regulatory

Descrizione del lavoro

Dal 1998 nel settore dei medicinali equivalenti, in cui vantiamo una posizione di leadership in Italia, oggi siamo presenti con impegno e dedizione anche nel campo dei farmaci biosimilari, dei farmaci specialistici e in quello dei prodotti per l’automedicazione.

Facciamo parte del gruppo STADA, una multinazionale farmaceutica fondata a Dresda nel 1895 da un’Associazione di Farmacisti, con l’obiettivo di prenderci cura della salute delle persone come un partner di fiducia.

Siamo alla ricerca di una figura di Regulatory Affairs Officer da inserire nel team Regolatorio e Farmacovigilanza che supporterà la gestione e il mantenimento dei dossier autorizzativi, collaborando con le altre funzioni aziendali e collaboratori esterni per garantire la piena conformità alle normative vigenti, nonché con il team di Farmacovigilanza.

Principali responsabilità

Supporto nelle attività regolatorie, quali ad esempio:

• comunicazioni di natura regolatoria in base alle gazzette ufficiali e preparazione della documentazione in relazione a richieste delle Autorità competenti.
• Invio stampati aggiornati secondo procedure e obblighi di legge.
• Aggiornamento delle informazioni regolatorie contenute nel database regolatorio, anche per adempiere ad obblighi EMA, e mantenimento dei dossier registrativi aggiornati, secondo procedure aziendali.
• Controllo regolatorio degli Artworks secondo procedure aziendali sulla base dei testi autorizzati dalle Autorità competenti.
• Attività in relazione a convegni e congressi per inserimento nel portale AIFA, raccolta documentale nella predisposizione di variazioni regolatorie e deposito di pubblicità e informazione scientifica.

Requisiti

• Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Chimica o affini). Un Master in ambito Regulatory è considerato un plus.
• Esperienza almeno di un anno in ambito regolatorio.
• Conoscenza della normativa regolatoria e buona conoscenza della lingua inglese.
• Familiarità con eCTD e portali AIFA.
• Precisione, buone capacità organizzative e propensione al lavoro in team.

Come ci prendiamo cura delle nostre persone

La nostra Purpose, "Prendersi cura della salute delle persone come partner di fiducia", guida il nostro agire quotidiano anche nei confronti dei nostri dipendenti. Offriamo:

• Attività di wellbeing e supporto alla salute mentale per tutti i dipendenti e le loro famiglie anche tramite l'applicazione Kyan Health.
• Un ambiente di apprendimento continuo con la nostra piattaforma di e-learning gratuita e una piattaforma di apprendimento delle lingue per tutti i dipendenti.
• Una Growth Culture e obiettivi orientati alla nostra Purpose.

Sei alla ricerca di nuove sfide in cui puoi fare la differenza per la salute delle persone? Cerchiamo candidati con conoscenze specialistiche e spirito imprenditoriale che amino lavorare in modo collaborativo in un team globale.

Per inviare la tua candidatura, usa il nostro portale online: jobs.stada.com