Regulatory Affairs Manager Medical Devices

Buscojobs; Trentino-Alto Adige; In loco; EUR 60.000 - 90.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Una multinazionale farmaceutica cerca un/una Regulatory per garantire la conformità normativa internazionale. La figura sarà responsabile della registrazione dei prodotti e della gestione di un team. È richiesta una laurea scientifica e almeno 10 anni di esperienza nel settore, con una conoscenza approfondita del MDR europeo.

Servizi

Contratto a Tempo Indeterminato

Benefit aziendali

Competenze

• Almeno 10 anni di esperienza negli affari regolatori.
• Conoscenza approfondita del Regolamento Europeo MDR.
• Fluenza in inglese richiesta, altre lingue sono un plus.

Mansioni

• Definire e implementare strategie regolatorie globali.
• Coordinare le attività di registrazione e geo-espansione.
• Gestire i rapporti con autorità regolatorie e stakeholders.

Conoscenze

Problem solving

Capacità relazionali

Visione strategica

Formazione

Laurea in discipline scientifiche

Descrizione del lavoro

Solo per membri registrati

Descrizione del lavoro

trentino alto adige, Italy

La divisione Life Science di Randstad Professional Leaders Search & Selection, specializzata nella ricerca e selezione di profili di middle e senior management, ricerca per importante azienda multinazionale farmaceutica e di dispositivi medici un/una:

La figura, inserita nel team Regulatory, avrà un ruolo chiave nel garantire la conformità normativa internazionale, supportare lo sviluppo e la registrazione dei prodotti nei vari mercati, e collaborare attivamente con i team interfunzionali (R&D, Qualità, Marketing, Medical Affairs, Legal, Operations).

Principali responsabilità:

• Definire e implementare strategie regolatorie globali per i prodotti non farmaceutici
• Coordinare le attività di registrazione, mantenimento e geo-espansione dei prodotti
• Monitorare e interpretare i cambiamenti normativi, garantendo compliance e mitigazione dei rischi
• Gestire i rapporti con autorità regolatorie, consulenti e stakeholder interni
• Guidare, formare e sviluppare un team di risorse in ambito RA
• Laurea in discipline scientifiche
• Almeno 10 anni di esperienza negli affari regolatori nei settori di riferimento
• Conoscenza approfondita del Regolamento Europeo MDR e altri standard internazionali
• Esperienza in ruoli di leadership e gestione di progetti complessi
• Ottime capacità relazionali, di problem solving e visione strategica
• Inglese fluente; altre lingue sono un plus

Si offre Contratto a Tempo Indeterminato CCNL Chimico-Farmaceutico con benefit aziendali.

I candidati ambosessi (L.903/77) sono invitati a leggere l’informativa sulla privacy ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).

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