Regulatory Affairs Manager Medical Devices

Buscojobs; Lazio; In loco; EUR 60.000 - 90.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'importante azienda multinazionale farmaceutica cerca un/una Regulatory Affair per garantire la conformità normativa internazionale. Questa figura avrà un ruolo chiave nello sviluppo e registrazione dei prodotti, collaborando con team interfunzionali per implementare strategie regolatorie efficaci. Sono richiesti almeno 10 anni di esperienza e una laurea in discipline scientifiche.

Servizi

Contratto a Tempo Indeterminato

Benefit aziendali

Competenze

• Almeno 10 anni di esperienza negli affari regolatori.
• Conoscenza approfondita del Regolamento Europeo MDR.
• Esperienza in ruoli di leadership.

Mansioni

• Definire e implementare strategie regolatorie globali.
• Coordinare le attività di registrazione e geo-espansione dei prodotti.
• Gestire i rapporti con autorità regolatorie.

Conoscenze

Problem Solving

Leadership

Strategic Vision

Ottime capacità relazionali

Formazione

Laurea in discipline scientifiche

Descrizione del lavoro

La divisione Life Science di Randstad Professional Leaders Search & Selection, specializzata nella ricerca e selezione di profili di middle e senior management, ricerca per importante azienda multinazionale farmaceutica e di dispositivi medici un / una :

La figura, inserita nel team Regulatory, avrà un ruolo chiave nel garantire la conformità normativa internazionale, supportare lo sviluppo e la registrazione dei prodotti nei vari mercati, e collaborare attivamente con i team interfunzionali (R&D, Qualità, Marketing, Medical Affairs, Legal, Operations).

Principali responsabilità :

• Definire e implementare strategie regolatorie globali per i prodotti non farmaceutici
• Coordinare le attività di registrazione, mantenimento e geo-espansione dei prodotti
• Monitorare e interpretare i cambiamenti normativi, garantendo compliance e mitigazione dei rischi
• Gestire i rapporti con autorità regolatorie, consulenti e stakeholder interni
• Guidare, formare e sviluppare un team di risorse in ambito RA
• Laurea in discipline scientifiche
• Almeno 10 anni di esperienza negli affari regolatori nei settori di riferimento
• Conoscenza approfondita del Regolamento Europeo MDR e altri standard internazionali
• Esperienza in ruoli di leadership e gestione di progetti complessi
• Ottime capacità relazionali, di problem solving e visione strategica
• Inglese fluente; altre lingue sono un plus

Si offre Contratto a Tempo Indeterminato CCNL Chimico-Farmaceutico con benefit aziendali.

I candidati ambosessi (L.903 / 77) sono invitati a leggere l’informativa sulla privacy ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016 / 679 sulla protezione dei dati (GDPR).

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Regulatory Affair • Latina, Lazio, ITALY