Regulatory Affairs Junior Manager

ADECCO ITALIA S.p.A.; Mirandola; In loco; EUR 30.000 - 60.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'importante azienda biomedicale sta cercando un Regulatory Affairs Junior Manager per ampliare il proprio team. In questa posizione, sarai responsabile della registrazione dei dispositivi medici al di fuori dell'UE e del coordinamento della documentazione tecnica secondo il regolamento MDR 2017/745. Se hai una laurea scientifica e almeno 3 anni di esperienza nel settore medicale o farmaceutico, oltre a ottime capacità di problem solving e lavoro in team, questa è un'opportunità ideale per te. Un ambiente stimolante ti attende, dove potrai contribuire attivamente a progetti significativi e lavorare con professionisti del settore.

Competenze

• Laurea a indirizzo scientifico e/o Master in attività regolatorie.
• Esperienza di almeno 3 anni nel settore medicale / farmaceutico.

Mansioni

• Coordinamento per ottenimento marcatura CE e documentazione tecnica.
• Registrazione dei dispositivi medici secondo normative vigenti.

Conoscenze

Problem Solving

Teamwork

Autonomia

Proattività

Analisi Critica

Conoscenza della lingua Inglese

Conoscenza della lingua Spagnolo

Conoscenza della lingua Francese

Formazione

Laurea a indirizzo scientifico

Master in attività regolatorie

Master in lingue straniere

Descrizione del lavoro

La divisione Consultant di Adecco Mirandola ricerca per importante azienda biomedicale con sede a Mirandola (MO), in ottica di ampliamento del Regulatory Affairs Department un/a Regulatory Affairs Junior Manager.

Il contenuto principale della posizione è la registrazione dei dispositivi medici fuori EU e il coordinamento della documentazione tecnica in accordo al regolamento MDR 2017/745.

Inoltre la risorsa selezionata si occuperà di:

1. Coordinamento delle attività per ottenimento marcatura CE con redazione, revisione e mantenimento della documentazione tecnica;
2. Coordinamento delle attività di registrazione dei dispositivi medici secondo le modalità e normative vigenti nei paesi di interesse;
3. Mantenimento contatti con Enti preposti e fornitori per la richiesta di documentazione di competenza.

Requisiti:

1. Laurea a indirizzo scientifico e/o Master in attività regolatorie oppure in lingue straniere;
2. Preferibilmente esperienza di almeno 3 anni nel settore medicale / farmaceutico.

Completano il profilo:

1. Capacità di problem solving e gestione delle priorità;
2. Ottima capacità di lavoro in team;
3. Autonomia, proattività e spirito critico di osservazione ed analisi;
4. Conoscenza della lingua Inglese (scritta e parlata - mandatorio) e di Spagnolo / Francese (preferibilmente).

Il presente annuncio si rivolge a candidati di ambo i sessi (L. 903/77). I dati personali saranno trattati ai sensi del GDPR (Regolamento Europeo 2016/679).

Titolo di studio: Laurea Triennale

Lingue conosciute: Inglese: Comprensione Ottimo

Disponibilità oraria: Full Time

CCNL: Gomma Plastica Industria