Regulatory Affairs Expert (Medical Device)

JR Italy; Castelfranco Veneto; In loco; EUR 30.000 - 60.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda innovativa nel settore della salute cerca un/a Regulatory Affairs Specialist con esperienza nei dispositivi medici. Questa posizione chiave richiede una solida conoscenza delle normative di settore e la capacità di gestire documentazione e registrazioni. Sarai coinvolto nella sorveglianza dei dispositivi e nella collaborazione con diverse funzioni aziendali. L'opportunità offre un ambiente dinamico e la possibilità di contribuire a progetti significativi nel campo della salute. Se sei motivato e desideri crescere professionalmente, questa è l'occasione perfetta per te.

Servizi

Formazione continua su temi scientifici

Sviluppo di hard e soft skills

Competenze

• Almeno 2 anni di esperienza nel settore regulatory affairs per dispositivi medici.
• Conoscenza delle normative di settore come Reg. (UE) 2017/745.

Mansioni

• Redazione e aggiornamento della documentazione di prodotto per dispositivi medici.
• Verifica di materiale pubblicitario in linea con la normativa di settore.

Conoscenze

Conoscenza delle normative sui dispositivi medici

Ottime doti di comunicazione

Proattività

Capacità di organizzazione

Conoscenza della lingua inglese professionale

Formazione

Laurea in discipline scientifiche

Strumenti

Pacchetto Office

Excel

Word

PowerPoint

Outlook

Descrizione del lavoro

castelfranco veneto, Italy

PRODECO PHARMA opera da più di 35 anni nel campo della salute proponendo un solido listino di prodotti fitoterapici (dispositivi medici ed integratori alimentari). Siamo una realtà dinamica, con una forte propensione all’innovazione e alla ricerca, presente sul territorio nazionale in quasi 7000 punti vendita selezionati tra farmacie, parafarmacie ed erboristerie.

Siamo alla ricerca di un/a Regulatory Affairs con specializzazione in ambito dispositivi medici che dovrà occuparsi delle attività regolatorie e di sicurezza legate allo sviluppo, produzione e distribuzione esclusivamente di dispositivi medici.

ALCUNE DELLE ATTIVITÀ che potrai svolgere:

1. Conoscenza delle principali normative di settore per i dispositivi medici: Reg. (UE) 2017/745 e Dir. 93/42/CEE.
2. Redazione ed aggiornamento della documentazione di prodotto per dispositivi medici;
3. Registrazione dei prodotti nella Banca Dati regolatoria;
4. Verifica di materiale pubblicitario/etichetta in linea con la normativa di settore per dispositivi medici;
5. Mantenimento del Sistema di Sorveglianza per dispositivi medici (Allestimento dei documenti di riferimento, monitoraggio degli avvisi di sicurezza, gestione dei questionari di sorveglianza e di soddisfazione del cliente (invio ed elaborazione dei dati), gestione dei reclami e delle NC in collaborazione con i reparti coinvolti).

Requisiti:

1. Laurea in discipline scientifiche (Farmacia, CTF o simili);
2. Esperienza di almeno 2 anni nel settore regulatory affairs per i dispositivi medici;
3. Conoscenza della lingua inglese professionale;
4. Conoscenza consolidata del pacchetto Office e degli applicativi quali Excel, Word, PowerPoint, Outlook, etc.;
5. Ottime doti di comunicazione e collaborazione con le diverse funzioni aziendali ed i partner esterni;
6. Ottima capacità di organizzazione del proprio lavoro;
7. Pro-attività, precisione, flessibilità, propensione al lavoro di team.

La proposta economica sarà commisurata all’esperienza pregressa in base al CCNL di riferimento.

Formazione continua su temi scientifici, hard e soft skills.