Regulatory Affairs Consultant - Lifecycle Management

Pharma D&S; Cassina de' Pecchi; In loco; EUR 30.000 - 32.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Pharma D&S, parte di Product Life Group, cerca un Regulatory Affairs Consultant per la sede di Cassina De' Pecchi. Il ruolo richiede almeno tre anni di esperienza e prevede la gestione della sottomissione regolatoria, la preparazione di Dossier Regolatori e una buona conoscenza della lingua inglese. Offriamo un contratto a tempo pieno e indeterminato, con retribuzione annuale tra €30.000 e €32.000 e numerosi benefici, come buoni pasto e orario flessibile.

Servizi

Buoni pasto

Orario flessibile

Quattordicesima

Tredicesima

Competenze

• Almeno tre anni di esperienza nel ruolo.
• Buona conoscenza della lingua inglese.
• Esperienza pregressa in ambito farmaceutico.

Mansioni

• Gestione della sottomissione regolatoria e valutazione dei dati tecnici.
• Preparazione e manutenzione di Dossier Regolatori.
• Variazioni e procedure di rinnovo.

Conoscenze

Conoscenza delle Direttive

Competenze relazionali

Capacità organizzative

Formazione

Laurea in discipline scientifiche

Master in attività regolatorie

Descrizione del lavoro

Pharma D&S, Società di product Life Group, ricerca per la sede di Cassina De' Pecchi (MI), un / una Regulatory Affairs Consultant - Lifecycle Management, con almeno tre anni di esperienza nel ruolo.

La risorsa si occuperà di :

• Gestione della sottomissione regolatoria e valutazione dei dati tecnici di tutte le procedure regolatorie
• Preparazione e manutenzione di Dossier Regolatori
• Variazioni e procedure di rinnovo
• Variazioni di AIC e di Safety con impatto sugli Stampati
• Compilazione eCTD

I requisiti :

• Laurea in discipline scientifiche e preferibile conseguimento di un Master in attività regolatorie
• Buona conoscenza della lingua inglese
• Conoscenza di Direttive, Regolamenti, Linee Guida
• Disponibilità a trasferte
• Esperienza pregressa in ambito farmaceutico
• Ottime competenze relazionali
• Ottime capacità organizzative e rispetto delle scadenze definite

About Pharma D&S a ProductLife Group Company :

Pharma D&S è una società di consulenza nel settore Farmaceutico e Life Science in grado di fornire servizi tempestivi, efficienti e di elevata qualità nell’ambito di : Quality & Process, Regulatory Affairs, Medical Affairs, Farmacovigilanza e Studi Clinici.

Contratto di lavoro : Tempo pieno, Tempo indeterminato

Retribuzione : €30.000,00 - €32.000,00 all'anno

Benefit :

• Buoni pasto
• Orario flessibile

Disponibilità :

• Dal lunedì al venerdì

Retribuzione supplementare :

• Quattordicesima
• Tredicesima