Regulatory Affairs

ALTEN Italia; Umbria; Ibrido; EUR 35.000 - 50.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Una società di consulenza tecnologica è alla ricerca di un professionista in Regulatory Affairs con almeno 2 anni di esperienza. Il candidato gestirà documentazione regolatoria, coordinerà revisione artwork e collaborerà con team interfunzionali. È richiesta esperienza con Artwork Management System e Power BI. La posizione offre lavoro in full remote e opportunità di formazione continua.

Servizi

Formazione continua

Programmi di benessere

Competenze

• 2-3 anni di esperienza in Regulatory Affairs nel settore farmaceutico.
• Esperienza con Artwork Management System.
• Conoscenza di Power BI o strumenti di analisi dati.
• Buona conoscenza della normativa farmaceutica EU.

Mansioni

• Gestire e aggiornare la documentazione regolatoria.
• Coordinarne la revisione degli artwork.
• Collaborare con team interfunzionali per la compliance.
• Analizzare KPI regolatori usando Power BI.
• Monitorare gli aggiornamenti normativi.

Conoscenze

Regulatory Affairs

Artwork Management System

Power BI

Normativa farmaceutica EU

Descrizione del lavoro

Overview

ALTEN Italia è alla ricerca di un professionista con almeno 2 anni di esperienza in Regulatory Affairs da inserire in un progetto in forte espansione nell'ambito Farmaceutico.

Sede di lavoro: Full Remote

Di cosa ti occuperai

• Gestione e aggiornamento della documentazione regolatoria per prodotti farmaceutici;
• Coordinamento delle attività legate alla revisione e approvazione degli artwork tramite Artwork Management System;
• Collaborazione con team interfunzionali (RA, QA, Marketing, Supply Chain) per garantire la compliance normativa;
• Analisi e reportistica tramite tool come Power BI, con l’obiettivo di monitorare KPI regolatori e ottimizzare i processi;
• Monitoraggio degli aggiornamenti normativi a livello nazionale ed europeo.

Requisiti

• 2-3 anni di esperienza in ambito Regulatory Affairs nel settore farmaceutico;
• Esperienza nell’uso di Artwork Management System;
• Conoscenza di Power BI o altri strumenti di analisi dati;
• Buona conoscenza della normativa farmaceutica EU.

Perché scegliere ALTEN

Prendi parte a progetti ad alto livello tecnologico ed innovativo;

Consolida le tue competenze all’interno di una realtà stimolante e certificata Agile Scrum;

Continua la tua formazione professionale grazie ai nostri corsi pensati per supportarti nell'accrescimento delle tue skills tecniche settoriali e linguistiche. Scopri di più sulle nostre piattaforme ALTEN Academy ( e Aula Streaming (

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Su di noi

ALTEN, leader mondiale nell’ambito dell’ingegneria e della consulenza tecnologica, è presente su tutto il territorio italiano con più di 5.400 dipendenti suddivisi su 3 team di intervento : Engineering, Enterprise Services e Life Sciences.

In Italia ALTEN è presente a Milano, Gallarate, Bari, Bologna, Modena, Brescia, Firenze, Genova, Napoli, Padova, Roma, Torino e Maranello.

ALTEN opera nel rispetto dei principi di diversità, equità ed inclusione, che alimentano i nostri valori. ALTEN ha l’obiettivo di abbattere ogni barriera e pregiudizio, garantendo un ambiente di lavoro accessibile ed accogliente, valutando candidature indipendentemente da genere, etnia, disabilità (artt. 1 e 18, legge 68 / 99), età, orientamento sessuale, religione, stato civile, convinzioni personali e politiche, appartenenza ad organizzazioni sindacali, responsabilità familiari e back-ground socio-economico.

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