Regulatory Affairs

ALTEN Italia; Rimini; In loco; EUR 35.000 - 50.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda nel settore farmaceutico cerca un professionista esperto in Regulatory Affairs per gestire la documentazione regolatoria. Si richiedono 2-3 anni di esperienza e conoscenze di sistemi di gestione artwork e Power BI. Questa posizione è completamente remota e offre opportunità di crescita professionale attraverso corsi di formazione.

Servizi

Piano di assistenza sanitaria

Corsi di formazione professionale

Competenze

• 2-3 anni di esperienza in Regulatory Affairs nel settore farmaceutico.
• Esperienza nell’uso di sistemi di gestione artwork.
• Buona conoscenza della normativa farmaceutica EU.

Mansioni

• Gestione e aggiornamento della documentazione regolatoria.
• Coordinamento delle attività di revisione e approvazione degli artwork.
• Collaborazione con team interfunzionali per la compliance normativa.
• Analisi e reportistica tramite tool come Power BI.

Conoscenze

Regulatory Affairs

Analisi dei dati

Conoscenza della normativa farmaceutica EU

Strumenti

Artwork Management System

Power BI

Descrizione del lavoro

Overview

ALTEN Italia è alla ricerca di un professionista con almeno 2 anni di esperienza in Regulatory Affairs da inserire in un progetto in forte espansione nell'ambito Farmaceutico.

Sede di lavoro : Full Remote

Responsibilities

• Gestione e aggiornamento della documentazione regolatoria per prodotti farmaceutici;
• Coordinamento delle attività legate alla revisione e approvazione degli artwork tramite Artwork Management System;
• Collaborazione con team interfunzionali (RA, QA, Marketing, Supply Chain) per garantire la compliance normativa;
• Analisi e reportistica tramite tool come Power BI, con l’obiettivo di monitorare KPI regolatori e ottimizzare i processi;
• Monitoraggio degli aggiornamenti normativi a livello nazionale ed europeo.

Qualifications

• 2-3 anni di esperienza in ambito Regulatory Affairs nel settore farmaceutico;
• Esperienza nell’uso di Artwork Management System;
• Conoscenza di Power BI o altri strumenti di analisi dati;
• Buona conoscenza della normativa farmaceutica EU.

Perché scegliere ALTEN

Prendi parte a progetti ad alto livello tecnologico ed innovativo;

Consolida le tue competenze all’interno di una realtà stimolante e certificata Agile Scrum;

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Benessere e benefici

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Su di noi

ALTEN, leader mondiale nell’ambito dell’ingegneria e della consulenza tecnologica, è presente su tutto il territorio italiano con più di 5.400 dipendenti suddivisi su 3 team di intervento : Engineering, Enterprise Services e Life Sciences.

In Italia ALTEN è presente a Milano, Gallarate, Bari, Bologna, Modena, Brescia, Firenze, Genova, Napoli, Padova, Roma, Torino e Maranello.

Impegno per la diversità

ALTEN opera nel rispetto dei principi di diversità, equità ed inclusione, che alimentano i nostri valori. ALTEN ha l’obiettivo di abbattere ogni barriera e pregiudizio, garantendo un ambiente di lavoro accessibile ed accogliente, valutando candidature indipendentemente da genere, etnia, disabilità (artt. 1 e 18, legge 68 / 99), età, orientamento sessuale, religione, stato civile, convinzioni personali e politiche, appartenenza ad organizzazioni sindacali, responsabilità familiari e back-ground socio-economico.