Regulatory Affairs

ALTEN Italia; Pordenone; Remoto; EUR 30.000 - 45.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Una società leader nel settore farmaceutico cerca un professionista in Regulatory Affairs con almeno 2 anni di esperienza. La posizione è full remote e prevede la gestione delle documentazioni regolatorie, lavorando con diversi team per garantire la compliance normativa. Richiesta conoscenza di strumenti come Power BI e normativa farmaceutica EU.

Servizi

Formazione continua

Piani di assistenza sanitaria integrativa

Programmi per il benessere

Competenze

• 2-3 anni di esperienza in ambito Regulatory Affairs nel settore farmaceutico.
• Esperienza nell’uso di Artwork Management System.
• Buona conoscenza della normativa farmaceutica EU.

Mansioni

• Gestione e aggiornamento della documentazione regolatoria per prodotti farmaceutici.
• Coordinamento delle attività legate alla revisione e approvazione degli artwork.
• Collaborazione con team interfunzionali per garantire la compliance normativa.
• Analisi e reportistica tramite Power BI per monitorare KPI.

Conoscenze

Esperienza in Regulatory Affairs

Utilizzo di Artwork Management System

Conoscenza di Power BI

Conoscenza della normativa farmaceutica EU

Descrizione del lavoro

Overview

ALTEN Italia è alla ricerca di un professionista con almeno 2 anni di esperienza in Regulatory Affairs da inserire in un progetto in forte espansione nell'ambito Farmaceutico.

Sede di lavoro : Full Remote

Di cosa ti occuperai

• Gestione e aggiornamento della documentazione regolatoria per prodotti farmaceutici;
• Coordinamento delle attività legate alla revisione e approvazione degli artwork tramite Artwork Management System;
• Collaborazione con team interfunzionali (RA, QA, Marketing, Supply Chain) per garantire la compliance normativa;
• Analisi e reportistica tramite tool come Power BI, con l’obiettivo di monitorare KPI regolatori e ottimizzare i processi;
• Monitoraggio degli aggiornamenti normativi a livello nazionale ed europeo.

Requisiti

• 2-3 anni di esperienza in ambito Regulatory Affairs nel settore farmaceutico;
• Esperienza nell’uso di Artwork Management System;
• Conoscenza di Power BI o altri strumenti di analisi dati;
• Buona conoscenza della normativa farmaceutica EU.

Perché scegliere ALTEN

Prendi parte a progetti ad alto livello tecnologico ed innovativo;

Consolida le tue competenze all’interno di una realtà stimolante e certificata Agile Scrum;

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Su di noi

ALTEN, leader mondiale nell’ambito dell’ingegneria e della consulenza tecnologica, è presente su tutto il territorio italiano con più di 5.400 dipendenti suddivisi su 3 team di intervento : Engineering, Enterprise Services e Life Sciences.

In Italia ALTEN è presente a Milano, Gallarate, Bari, Bologna, Modena, Brescia, Firenze, Genova, Napoli, Padova, Roma, Torino e Maranello.

ALTEN opera nel rispetto dei principi di diversità, equità ed inclusione, che alimentano i nostri valori. ALTEN ha l’obiettivo di abbattere ogni barriera e pregiudizio, garantendo un ambiente di lavoro accessibile ed accogliente, valutando candidature indipendentemente da genere, etnia, disabilità (artt. 1 e 18, legge 68 / 99), età, orientamento sessuale, religione, stato civile, convinzioni personali e politiche, appartenenza ad organizzazioni sindacali, responsabilità familiari e back-ground socio-economico.