Regulatory Affairs

Tubilux Pharma; Pomezia; In loco; EUR 30.000 - 45.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Tubilux Pharma, un leader nel settore farmaceutico, cerca un Addetto Affari Regolatori per il suo stabilimento di Pomezia. Il candidato ideale avrà una laurea in discipline scientifiche e offrirà supporto nella gestione delle pratiche regolatorie, contribuendo a garantire la compliance e il successo dei prodotti. Offriamo un contratto a tempo determinato per sostituzione maternità e mensa aziendale.

Servizi

Mensa aziendale

Competenze

• Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata.
• Laurea in Chimica o CTF.
• Esperienza in azienda farmaceutica.

Mansioni

• Esaminare la documentazione per presentazioni regolatorie.
• Supportare i clienti con il Dossier per approvazione dei prodotti.
• Verificare la compliance regolatoria del Modulo Quality.

Conoscenze

Buona conoscenza della lingua inglese

Formazione

Laurea in discipline scientifiche

Descrizione del lavoro

Content Group è una CDMO farmaceutica italiana che offre servizi di sviluppo, produzione, riempimento in asettico e confezionamento di farmaci, dispositivi medici e cosmetici. Forti di decenni di esperienza in campo oftalmico e inalatorio, possiamo contare su 2 grandi aziende: C.O.C. Farmaceutici e Tubilux Pharma.

Siamo alla ricerca per la sede di Pomezia di un

Addetto Affari Regolatori

all'interno dell'area Quality Assurance.

Il/la candidato/a ideale ha conseguito una Laurea in materie scientifiche ed ha maturato esperienza, anche minima, in ambito farmaceutico.

Responsabilità principali:

• Esaminare la documentazione necessaria alla presentazione delle variazioni regolatorie di tipo tecnico in ambito nazionale ed internazionale;
• Supportare i clienti nella preparazione e nell'aggiornamento delle parti relative al Modulo Quality del Dossier per l'ottenimento dell'approvazione dei prodotti ed il relativo aggiornamento;
• Verificare, con il supporto delle altre figure aziendali, la compliance regolatoria del Modulo Quality del Dossier approvato;
• Supportare i clienti che comunicano con le Agenzie Regolatorie in materia di strategie di presentazione, chiarimenti e follow-up di osservazioni in fase di revisione (deficiency letter);
• Dialogare con le funzioni aziendali preposte affinché le modifiche regolatorie approvate siano correttamente implementate nell'attività di stabilimento e nella relativa documentazione.

Requisiti fondamentali:

• Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata;
• Laurea in discipline scientifiche (Chimica o CTF);
• Esperienza in azienda farmaceutica.

Cosa offriamo: contratto di lavoro a tempo determinato per sostituzione maternità, mensa aziendale.