Regulatory Affairs

Alten Italia; Lazio; Remoto; EUR 30.000 - 45.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Una società di consulenza tecnologica è alla ricerca di un professionista in Regulatory Affairs con almeno 2 anni di esperienza per un progetto in forte espansione nel settore farmaceutico. Il candidato deve gestire la documentazione regolatoria e collaborare con team interfunzionali per garantire la compliance. È richiesta la conoscenza di Power BI. Posizione disponibile in full remote.

Servizi

Corsi di formazione professionale

Piano di assistenza sanitaria integrativa

Piattaforma Benefits & Convenzioni

Competenze

• 2-3 anni di esperienza in ambito Regulatory Affairs nel settore farmaceutico.
• Esperienza nell’uso di Artwork Management System.
• Conoscenza di Power BI o altri strumenti di analisi dati.

Mansioni

• Gestione e aggiornamento della documentazione regolatoria per prodotti farmaceutici.
• Coordinamento delle attività legate alla revisione e approvazione degli artwork.
• Collaborazione con team interfunzionali per garantire la compliance normativa.
• Analisi e reportistica tramite Power BI.

Conoscenze

Regulatory Affairs

Artwork Management System

Power BI

Normativa farmaceutica EU

Descrizione del lavoro

Overview

ALTEN Italia è alla ricerca di un professionista con almeno 2 anni di esperienza in Regulatory Affairs da inserire in un progetto in forte espansione nell'ambito Farmaceutico.

Sede di lavoro: Full Remote

Di cosa ti occuperai

• Gestione e aggiornamento della documentazione regolatoria per prodotti farmaceutici
• Coordinamento delle attività legate alla revisione e approvazione degli artwork tramite Artwork Management System
• Collaborazione con team interfunzionali (RA, QA, Marketing, Supply Chain) per garantire la compliance normativa
• Analisi e reportistica tramite Power BI, con l’obiettivo di monitorare KPI regolatori e ottimizzare i processi
• Monitoraggio degli aggiornamenti normativi a livello nazionale ed europeo

Requisiti

• 2-3 anni di esperienza in ambito Regulatory Affairs nel settore farmaceutico
• Esperienza nell’uso di Artwork Management System
• Conoscenza di Power BI o altri strumenti di analisi dati
• Buona conoscenza della normativa farmaceutica EU

Perché scegliere ALTEN

• Prendi parte a progetti ad alto livello tecnologico ed innovativo
• Consolida le tue competenze all’interno di una realtà stimolante e certificata Agile Scrum
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Su di noi

ALTEN, leader mondiale nell’ambito dell’ingegneria e della consulenza tecnologica, è presente su tutto il territorio italiano con più di 5.400 dipendenti suddivisi su 3 team di intervento: Engineering, Enterprise Services e Life Sciences. In Italia ALTEN è presente a Milano, Gallarate, Bari, Bologna, Modena, Brescia, Firenze, Genova, Napoli, Padova, Roma, Torino e Maranello.

ALTEN opera nel rispetto dei principi di diversità, equità ed inclusione, che alimentano i nostri valori. ALTEN ha l’obiettivo di abbattere ogni barriera e pregiudizio, garantendo un ambiente di lavoro accessibile ed accogliente, valutando candidature indipendentemente da genere, etnia, disabilità, età, orientamento sessuale, religione, stato civile, convinzioni personali e politiche, appartenenza ad organizzazioni sindacali, responsabilità familiari e background socio-economico.