Regulatory Affairs

ALTEN Italia; Casalnuovo di Napoli; Remoto; EUR 35.000 - 50.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Una società di consulenza tecnologica è alla ricerca di un professionista in Regulatory Affairs con esperienza nel settore farmaceutico. Il candidato ideale ha 2-3 anni di esperienza e conosce la normativa farmaceutica EU. Questa posizione offre la possibilità di lavorare completamente in remoto e di partecipare a progetti innovativi.

Servizi

Formazione professionale continua

Iniziative per il benessere dei dipendenti

Competenze

• 2-3 anni di esperienza in Regulatory Affairs nel settore farmaceutico.
• Esperienza nell'uso di sistemi di gestione artwork.
• Buona conoscenza della normativa farmaceutica EU.

Mansioni

• Gestione e aggiornamento della documentazione regolatoria per prodotti farmaceutici.
• Collaborazione con team interfunzionali per garantire la compliance normativa.
• Analisi e reportistica tramite tool come Power BI.

Conoscenze

Regulatory Affairs

Uso di Artwork Management System

Conoscenza di Power BI

Normativa farmaceutica EU

Descrizione del lavoro

Overview

ALTEN Italia è alla ricerca di un professionista con almeno 2 anni di esperienza in Regulatory Affairs da inserire in un progetto in forte espansione nell\'ambito Farmaceutico. Sede di lavoro: Full Remote.

Responsabilità

• Gestione e aggiornamento della documentazione regolatoria per prodotti farmaceutici; coordinamento delle attività legate alla revisione e approvazione degli artwork tramite Artwork Management System.
• Collaborazione con team interfunzionali (RA, QA, Marketing, Supply Chain) per garantire la compliance normativa.
• Analisi e reportistica tramite tool come Power BI, con l’obiettivo di monitorare KPI regolatori e ottimizzare i processi.
• Monitoraggio degli aggiornamenti normativi a livello nazionale ed europeo.

Requisiti

• 2-3 anni di esperienza in Regulatory Affairs nel settore farmaceutico.
• Esperienza nell’uso di Artwork Management System.
• Conoscenza di Power BI o altri strumenti di analisi dati.
• Buona conoscenza della normativa farmaceutica EU.

Perché scegliere ALTEN

Prendi parte a progetti ad alto livello tecnologico ed innovativo; consolida le tue competenze all’interno di una realtà stimolante e certificata Agile Scrum; continua la tua formazione professionale grazie ai corsi pensati per supportarti nell’accrescimento delle tue skills tecniche settoriali e linguistiche. Scopri di più sulle nostre piattaforme ALTEN Academy e sul piano di iniziativa e benessere delle persone.

Su di noi

ALTEN, leader mondiale nell’ingegneria e nella consulenza tecnologica, è presente in Italia con più di 5.400 dipendenti distribuiti su 3 team di intervento: Engineering, Enterprise Services e Life Sciences. In Italia è presente a Milano, Gallarate, Bari, Bologna, Modena, Brescia, Firenze, Genova, Napoli, Padova, Roma, Torino e Maranello. ALTEN opera nel rispetto dei principi di diversity, equity ed inclusion, valutando candidature indipendentemente da genere, etnia, disabilità, età, orientamento sessuale, religione, stato civile e altre caratteristiche protette.