Regulatory Affairs

ALTEN Italia; Bergamo; Remoto; EUR 30.000 - 45.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda leader nel settore tecnologico cerca un professionista in Regulatory Affairs con almeno 2 anni di esperienza per un progetto nel settore farmaceutico. Il candidato gestirà la documentazione regolatoria, coordinerà le revisioni degli artwork e analizzerà KPI mediante Power BI. È richiesta una buona conoscenza della normativa farmaceutica EU. Lavoro completamente remoto.

Servizi

Corsi di formazione professionale

Piattaforma Benefits & Convenzioni

Piano di assistenza sanitaria integrativa

Competenze

• Minimo 2-3 anni di esperienza in Regulatory Affairs nel settore farmaceutico.
• Esperienza nell'uso di Artwork Management System.
• Conoscenza di Power BI o strumenti di analisi dati.
• Buona conoscenza della normativa farmaceutica EU.

Mansioni

• Gestire e aggiornare la documentazione regolatoria per prodotti farmaceutici.
• Coordinare le attività legate alla revisione e approvazione degli artwork.
• Collaborare con team interfunzionali per garantire la compliance normativa.
• Analizzare e monitorare KPI regolatori tramite Power BI.
• Monitorare gli aggiornamenti normativi a livello nazionale ed europeo.

Conoscenze

Regulatory Affairs

Artwork Management System

Power BI

Normativa farmaceutica EU

Descrizione del lavoro

Overview

ALTEN Italia è alla ricerca di un professionista con almeno 2 anni di esperienza in Regulatory Affairs da inserire in un progetto in forte espansione nell\'ambito Farmaceutico. Sede di lavoro: Full Remote.

Responsibilities

• Gestione e aggiornamento della documentazione regolatoria per prodotti farmaceutici.
• Coordinamento delle attività legate alla revisione e approvazione degli artwork tramite Artwork Management System.
• Collaborazione con team interfunzionali (RA, QA, Marketing, Supply Chain) per garantire la compliance normativa.
• Analisi e reportistica tramite strumenti quali Power BI per monitorare KPI regolatori e ottimizzare i processi.
• Monitoraggio degli aggiornamenti normativi a livello nazionale ed europeo.

Requirements

• 2-3 anni di esperienza in Regulatory Affairs nel settore farmaceutico.
• Esperienza nell\'uso di Artwork Management System.
• Conoscenza di Power BI o altri strumenti di analisi dati.
• Buona conoscenza della normativa farmaceutica EU.

Why ALTEN

Prendi parte a progetti ad alto livello tecnologico ed innovativo; consolida le tue competenze all’interno di una realtà stimolante e certificata Agile Scrum; continua la tua formazione professionale grazie ai nostri corsi pensati per supportarti nell’accrescimento delle tue skills settoriali e linguistiche. Scopri di più sulle nostre piattaforme ALTEN Academy e Aula Streaming. Accedi ad iniziative e programmi pensati per il benessere delle persone, come la piattaforma Benefits & Convenzioni e il piano di assistenza sanitaria integrativa.

Su di noi

ALTEN, leader mondiale nell’ambito dell’ingegneria e della consulenza tecnologica, è presente su tutto il territorio italiano con più di 5.400 dipendenti. In Italia ALTEN è presente a Milano, Gallarate, Bari, Bologna, Modena, Brescia, Firenze, Genova, Napoli, Padova, Roma, Torino e Maranello. ALTEN opera nel rispetto dei principi di diversità, equità ed inclusione, valutando candidature indipendentemente da genere, etnia, disabilità, età, orientamento sessuale, religione, stato civile, convinzioni personali e politiche, appartenenza a organizzazioni sindacali e responsabilità familiari.