Regulatory Affairs

ALTEN Italia; Belluno; Remoto; EUR 35.000 - 50.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda nel settore farmaceutico cerca un professionista per il ruolo di Regulatory Affairs. La posizione è full remote e richiede almeno 2 anni di esperienza nel settore. Il candidato dovrà gestire la documentazione regolatoria, coordinare le attività di approvazione artwork e analizzare dati usando Power BI. In un ambiente innovativo, l'azienda promuove la formazione continua e progetti ad alta tecnologia.

Servizi

Formazione continua

Ambiente agile e innovativo

Piani di assistenza sanitaria

Competenze

• 2-3 anni di esperienza in Regulatory Affairs nel settore farmaceutico.
• Esperienza nell’uso di Artwork Management System.
• Buona conoscenza della normativa farmaceutica EU.

Mansioni

• Gestione e aggiornamento della documentazione regolatoria per prodotti farmaceutici.
• Coordinamento delle attività legate alla revisione e approvazione degli artwork.
• Collaborazione con team interfunzionali per garantire la compliance normativa.
• Analisi e reportistica tramite Power BI per monitorare KPI.
• Monitoraggio degli aggiornamenti normativi a livello nazionale ed europeo.

Conoscenze

Regulatory Affairs

Artwork Management System

Power BI

Normativa farmaceutica EU

Descrizione del lavoro

Overview

ALTEN Italia è alla ricerca di un professionista con almeno 2 anni di esperienza in Regulatory Affairs da inserire in un progetto in forte espansione nell''ambito Farmaceutico.

Sede di lavoro: Full Remote

Di cosa ti occuperai

Gestione e aggiornamento della documentazione regolatoria per prodotti farmaceutici; Coordinamento delle attività legate alla revisione e approvazione degli artwork tramite Artwork Management System; Collaborazione con team interfunzionali (RA, QA, Marketing, Supply Chain) per garantire la compliance normativa; Analisi e reportistica tramite tool come Power BI, con l’obiettivo di monitorare KPI regolatori e ottimizzare i processi; Monitoraggio degli aggiornamenti normativi a livello nazionale ed europeo.

Requisiti

2-3 anni di esperienza in Regulatory Affairs nel settore farmaceutico; Esperienza nell’uso di Artwork Management System; Conoscenza di Power BI o altri strumenti di analisi dati; Buona conoscenza della normativa farmaceutica EU.

Perché scegliere ALTEN

Prendi parte a progetti ad alto livello tecnologico ed innovativo; Consolida le tue competenze all’interno di una realtà stimolante e certificata Agile Scrum; Continua la tua formazione professionale grazie ai nostri corsi pensati per supportarti nell’accrescimento delle tue skills tecniche settoriali e linguistiche. Scopri di più sulle nostre piattaforme ALTEN Academy ( e Aula Streaming ( Accedi ad iniziative e programmi pensati per il benessere delle persone, come la piattaforma Benefits & Convenzioni e il piano di assistenza sanitaria integrativa.

Su di noi

ALTEN, leader mondiale nell’ambito dell’ingegneria e della consulenza tecnologica, è presente su tutto il territorio italiano con più di 5.400 dipendenti suddivisi su 3 team di intervento : Engineering, Enterprise Services e Life Sciences.

In Italia ALTEN è presente a Milano, Gallarate, Bari, Bologna, Modena, Brescia, Firenze, Genova, Napoli, Padova, Roma, Torino e Maranello.

ALTEN opera nel rispetto dei principi di diversità, equità ed inclusione, che alimentano i nostri valori. ALTEN ha l’obiettivo di abbattere ogni barriera e pregiudizio, garantendo un ambiente di lavoro accessibile ed accogliente, valutando candidature indipendentemente da genere, etnia, disabilità, età, orientamento sessuale, religione, stato civile, convinzioni personali e politiche, appartenenza ad organizzazioni sindacali, responsabilità familiari e back-ground socio-economico.