Regulatory Affairs

ADECCO ITALIA S.p.A.; Abbiategrasso; In loco; EUR 50.000 - 70.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'agenzia di reclutamento cerca un/una Regulatory Affairs per gestire le pratiche regolatorie nel settore medicale. È necessaria una laurea in CTF, Farmacia o affini, oltre a esperienza nell'ufficio regolatorio. Richiesta anche ottima conoscenza della lingua inglese e abilità nel lavoro di squadra. Offerta di un contratto a tempo indeterminato con RAL definita in base all'esperienza.

Competenze

• Precedente esperienza nell'ufficio regolatorio di aziende in ambito medicale o farmaceutico.
• Curiosità, versatilità, intraprendenza e spirito critico.

Mansioni

• Attività di deposito di pratiche regolatorie presso le Autorità competenti.
• Preparazione e revisione dell'etichettatura dei prodotti.
• Implementazione ed aggiornamento dei sistemi/banche dati.

Conoscenze

Ottima conoscenza della lingua inglese

Buone doti di team working

Precisione e organizzazione del lavoro

Buona gestione del tempo

Formazione

Laurea in CTF, Farmacia o altre materie scientifiche affini

Master in Discipline Regolatorie

Strumenti

Sistemi informatici

Descrizione del lavoro

Overview

Per Azienda che commercializza prodotti medicali cerchiamo un/a: REGULATORY AFFAIRS

La risorsa dovrà portare a compimento tutte le attività regolatorie previste dal BPR 528/212 e dal Regolamento Dispositivi Medici 2017/745 (MDR) e necessarie all'immissione in commercio ed al mantenimento sul mercato dei suddetti prodotti, dalla verifica della documentazione, al controllo delle istruzioni di etichettatura di prodotto, manuale, e simili, compresa l'autorizzazione del materiale pubblicitario, etc.

Dovrà inoltre gestire il mantenimento delle certificazioni ISO 9001 E 13485, unitamente alla 14001 e fornire assistenza regolatoria alle diverse funzioni aziendali in base a specifiche valutazioni/esigenze.

La risorsa, si occuperà inoltre di supportare, relativamente alla categoria di prodotti (dispositivi medici, PMC/biocidi), le seguenti attività:

Responsibilities

• Attività di deposito di pratiche regolatorie presso le Autorità competenti.
• Preparazione e revisione dell\'etichettatura dei prodotti (artworks) interfacciandosi con le altre funzioni coinvolte (come marketing, CQ).
• Implementazione ed aggiornamento dei sistemi/banche dati sia aziendali che ministeriali.

Qualifications

• Laurea in CTF, Farmacia o altre materie scientifiche affini.
• Precedente esperienza nell\'ufficio regolatorio di aziende in ambito medicale o farmaceutico.
• Aver frequentato un Master in Discipline Regolatorie è titolo preferenziale.
• Ottima conoscenza della lingua inglese.
• Abilità nell\'utilizzo dei sistemi informatici.
• Buone doti di team working, precisione e organizzazione del proprio lavoro.
• Buona gestione del tempo (rispetto delle scadenze, in base alle priorità assegnate).
• Curiosità, versatilità, intraprendenza e spirito critico.
• Prontezza operativa e capacità di ascolto.

Offerta

Si offre un contratto a tempo indeterminato e RAL da definire sulla base dell\'esperienza realmente maturata

Titoli di studio

Laurea Magistrale - Chimico / Biologico / Ambientale - Chimica e tecnologia farmaceutiche

Laurea Magistrale - Medico / Infermieristico - Farmacia

Lingue conosciute

Inglese: Comprensione Buono

Disponibilità

Full Time

CCNL

Commercio e Terziario

Patente

B

Mezzo di trasporto

Auto