Regulatory Affair Specialist – MD

MAW; Milano; In loco; EUR 40.000 - 60.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda nel settore chimico-farmaceutico cerca un/a Specialista Normative per la gestione dei processi regolatori legati a Dispositivi Medici. Il candidato ideale ha una laurea in discipline scientifiche e 4/5 anni di esperienza in Regulatory Affairs, conoscenza della normativa EU e ottime capacità comunicative. Completano il profilo precisione e cura dei dettagli. Ruolo da svolgere a Trezzano sul Naviglio, Milano.

Competenze

• Esperienza di 4/5 anni in dipartimenti di Regulatory Affairs.
• Conoscenza della normativa e delle procedure regolatorie italiane ed europee.

Mansioni

• Gestire i processi regolatori per la registrazione di Dispositivi Medici.
• Supportare i clienti per la registrazione dei prodotti in area-EU e extra-EU.
• Revisione regolatoria dell’etichettatura e controllo grafiche.
• Valutazione compliance materie prime.

Conoscenze

Conoscenza normative regolatorie

Precisione e accuratezza

Capacità organizzative

Buone capacità comunicative

Ottimo inglese

Formazione

Laurea in discipline scientifiche

Descrizione del lavoro

MAW S.p.A. Divisione Search & Selection, Polo di Milano seleziona per azienda produttrice di alimenti per il settore umano, pet e per uso medico, un/a:

Sede: Trezzano sul Naviglio (Milano)

Il/la candidato/a opererà nella divisione Regulatory Affairs di una realtà chimico-farmaceutica con ampio portafoglio prodotti/fornitori/clienti, operante su mercato internazionale, rispondendo al responsabile della funzione.

Responsabilità:

• Gestione dei processi regolatori per la registrazione di Dispositivi Medici (MDR-Regolamento EU 2017/745 e linee guida MDCG correlate; ISO 13485; ISO 14971; ISO 14155; ISO 10993) nel rispetto dei requisiti previsti dalla normativa vigente
• Supporto ai clienti per la registrazione dei prodotti in area-EU e extra-EU
• Revisione regolatoria dell’etichettatura e controllo grafiche
• Valutazione compliance materie prime
• Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Scienze e Tecnologie Alimentari)
• Esperienza di 4/5 anni in Dipartimenti di Regulatory Affairs di aziende o società di consulenza regolatorie del settore Integratori Alimentari e/o Dispositivi Medici
• Conoscenza della normativa e delle procedure regolatorie italiane ed europee in materia di Dispositivi Medici (MDR 2017/745)
• Precisione, accuratezza e cura dei dettagli
• Capacità organizzative e rispetto delle scadenze definite
• Buone capacità comunicative
• Ottimo inglese, sia scritto che orale

L’annuncio è rivolto ad ambo i sessi (D.lgs n. 198/2006) e nel rispetto di quanto disposto dall’art. 10 del D.Lgs n. 276/2003. I candidati sono invitati a leggere l’informativa sulla privacy ai sensi dell'art. 13 e art. 14 del Regolamento UE 2016/679 sulla protezione dei dati. Aut. Min. Prot. 1131-SG del 29/11/04.

Specialista normative - Affari Regolatori

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