Regulatory Affair Specialist

TN Italy; Milano; In loco; EUR 35.000 - 55.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'innovativa realtà chimico-farmaceutica cerca un professionista per la divisione Regulatory Affairs. Questa posizione richiede una solida esperienza nella gestione dei processi regolatori per i Dispositivi Medici, in particolare riguardo alla normativa MDR 2017/745. Il candidato ideale avrà una laurea in discipline scientifiche e una forte attenzione ai dettagli, oltre a capacità comunicative eccellenti in inglese. Un'opportunità stimolante in un ambiente dinamico, dove le tue competenze contribuiranno a garantire la compliance e il successo dei prodotti sul mercato europeo e oltre.

Servizi

Stipendio al 13° mese

Competenze

• 4/5 anni di esperienza nel settore dei Dispositivi Medici.
• Conoscenza delle procedure regolatorie italiane ed europee.

Mansioni

• Gestione dei processi regolatori per la registrazione di Dispositivi Medici.
• Supporto ai clienti per la registrazione dei prodotti in area EU e extra-EU.

Conoscenze

Conoscenza della normativa MDR 2017/745

Precisione e attenzione ai dettagli

Problem solving

Capacità comunicative

Organizzazione e rispetto delle scadenze

Inglese scritto e orale

Formazione

Laurea in discipline scientifiche

Descrizione del lavoro

Job Description

Il/la candidato/a entrerà nella divisione Regulatory Affairs di una nota realtà chimico-farmaceutica nostra cliente.

Responsabilità:

1. Gestione dei processi regolatori per la registrazione di Dispositivi Medici (MDR-Regolamento EU 2017/745 e linee guida MDCG correlate; ISO 13485; ISO 14971; ISO 14155; ISO 10993) nel rispetto dei requisiti previsti dalla normativa vigente.
2. Supporto ai clienti per la registrazione dei prodotti in area EU e extra-EU.
3. Revisione regolatoria dell’etichettatura e controllo grafiche.
4. Valutazione della compliance delle materie prime.

Requisiti:

• Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Scienze e Tecnologie Alimentari).
• Esperienza di 4/5 anni nel settore.
• Conoscenza della normativa e delle procedure regolatorie italiane ed europee in materia di Dispositivi Medici (MDR 2017/745).
• Precisione, accuratezza e cura dei dettagli.
• Approccio customer-oriented e problem solving.
• Capacità organizzative e rispetto delle scadenze.
• Buone capacità comunicative.
• Ottimo inglese, sia scritto che orale.

Benefits:

• Stipendio al 13° mese.

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