Regolatore Farmaceutico Senior

JR Italy; Italia; In loco; EUR 30.000 - 50.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda farmaceutica sta cercando un Regolatore Farmaceutico per gestire i processi di registrazione e mantenimento dell'autorità di immissione in commercio. Il candidato ideale ha 2-3 anni di esperienza, una laurea pertinente e ottime capacità analitiche. Offrono un contratto a tempo indeterminato e diversi vantaggi aziendali.

Servizi

Contratto a tempo indeterminato

Welfare aziendale

Competenze

• Esperienza di 2-3 anni nell'area Regolamentazione Farmaceutica.
• Ottima conoscenza della lingua inglese.
• Precisione e flessibilità necessarie.

Mansioni

• Predisporre la documentazione per registrazioni e aggiornamenti in Italia e nei paesi EU.
• Contribuire alla redazione delle risposte ai quesiti delle autorità regolatorie.
• Controllo della compliance regolatoria dei prodotti.

Conoscenze

Analisi

Problem Solving

Organizzazione

Formazione

Laurea in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o Farmacia

Strumenti

Microsoft Office

Descrizione del lavoro

Pubblichiamo un'offerta di lavoro per una figura da inserire nel nostro team come Regolatore Farmaceutico. Questo ruolo è responsabile della gestione dei processi di registrazione e mantenimento dell'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) attraverso rinnovi, variazioni e/o adeguamenti ai requisiti normativi.

Il candidato ideale avrà maturato un'esperienza di almeno 2-3 anni nell'area Regolamentazione Farmaceutica di un'azienda farmaceutica, con una profonda conoscenza degli strumenti Microsoft Office e della lingua inglese. È richiesta anche ottima capacità di analisi, doti organizzative e di problem solving, precisione e flessibilità.

Ruoli e Responsabilità:

• Predisporre la documentazione necessaria per nuove registrazioni, aggiornamenti al dossier e/o rinnovi, in Italia e nei paesi EU ed extra-EU.
• Contribuire alla redazione delle risposte ai quesiti delle autorità regolatorie.
• Redazione e aggiornamento della documentazione regolatoria, con particolare focus sul Modulo 3.
• Verifica della compliance regolatoria dei prodotti nei diversi Paesi mediante consultazione di regolamentazioni e linee guida.
• Controllo dei testi prima della loro diffusione interna/esterna.
• Gestione dei testi in ambito artwork del packaging.
• Revisione e sottomissione dei materiali promozionali e delle pratiche congressuali.

Requisiti:

• Laurea in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o Farmacia.
• Esperienza nel ruolo di Regolamentazione Farmaceutica di almeno 2-3 anni.
• Ottima conoscenza dei principali strumenti di Microsoft Office.
• Conoscenza della lingua inglese.
• Ottima capacità di analisi e problem solving.

Vantaggi:

• Contratto a tempo indeterminato.
• Welfare aziendale.