Raw Materials & Large Molecules Incoming Qc Lab Supervisor

Buscojobs; Emilia-Romagna; In loco; EUR 40.000 - 60.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un gruppo farmaceutico innovativo in Italia cerca un supervisore per il laboratorio di controllo qualità. Il candidato ideale avrà una laurea scientifica e almeno 3 anni di esperienza in laboratori farmaceutici. Sarà responsabile della supervisione di un team e dell'approvazione di materiali per prodotti biologici, garantendo la conformità alle normative GMP. Offriamo un ambiente di lavoro stimolante e flessibile con opportunità di crescita e formazione.

Servizi

Formazione continua

Smart working

Competenze

• Esperienza di almeno 3 anni in un laboratorio di analisi chimiche in ambito farmaceutico.
• Gestione del personale per almeno 2 anni.
• Preferibile esperienza nel settore Quality Control Incoming Materials in contesti FDA Approved.

Mansioni

• Supervisionare il laboratorio di Raw Materials and Large Molecules Incoming.
• Approvare lotti di materiali di packaging primario per molecole biologiche.
• Garantire che le analisi siano eseguite secondo normative di riferimento.

Conoscenze

Conoscenza delle tecniche cromatografiche

Capacità di problem solving

Comunicazione efficace

Gestione del personale

Familiarità con SAP

Formazione

Laurea scientifica (CTF, Chimica, Biotecnologie)

Strumenti

Sistemi di gestione LIMS

Trackwise System

Descrizione del lavoro

Parma, Italy

Chi siamo

Con sede a Parma, in Italia, Chiesi è un gruppo farmaceutico e sanitario internazionale focalizzato sulla Ricerca, con 90 anni di esperienza, che opera in 31 paesi con più di 7.000 dipendenti (Gruppo Chiesi). Per realizzare la sua missione di migliorare la qualità della vita delle persone, agendo responsabilmente nei confronti della società e dell'ambiente, il Gruppo ricerca, sviluppa e commercializza farmaci innovativi nelle sue aree terapeutiche.

Siamo orgogliosi di aver ottenuto la certificazione B Corp, un riconoscimento di elevati standard sociali e ambientali. Siamo un'azienda affidabile che adotta e promuove un comportamento etico trasparente a tutti i livelli.

Crediamo che il successo di Chiesi sia costruito e modellato dalle nostre persone e dai nostri valori e comportamenti condivisi. Le nostre persone fanno la differenza per il nostro successo, ed è per questo che è fondamentale attrarre e trattenere i talenti giusti che continueranno ad arricchire la nostra cultura vivendo e respirando i nostri valori e comportamenti.

Siamo impegnati ad abbracciare la diversità, l'inclusione e le pari opportunità. Infatti, siamo una famiglia globale composta da diverse culture, diversi generi, generazioni, etnie, abilità, identità sessuali e molte altre diversità arricchenti.

Il Gruppo Chiesi ha tre impianti di produzione:

• Parma (Italia), il polo strategico per la produzione e distribuzione dei nostri prodotti, che serve come centro di approvvigionamento internazionale con esportazioni in oltre 80 paesi. Qui vengono prodotti medicinali solidi come compresse e polveri secche per inalatori, soluzioni e sospensioni per inalazioni e fiale di sospensione sterili per somministrazione endotracheale.
• Blois-La Chaussée Saint Victor (Francia), un centro di eccellenza specializzato nella produzione di Dry Powder Inhalers e Metered Dose Inhalers (MDIs). Il sito gestisce la distribuzione diretta ai clienti sul mercato francese e l'esportazione verso altri mercati, rispondendo efficacemente alle esigenze sia locali che internazionali.
• Santana de Parnaiba (Brasile), specializzato nella produzione di soluzioni pressurizzate per la terapia inalatoria (pMDI). Inoltre, ha un'area dedicata agli spray nasali per il mercato europeo.

Nel 2024, è stato inaugurato a Parma il Biotech Center of Excellence, un nuovo polo di eccellenza per la ricerca, lo sviluppo e la produzione di farmaci biologici. Il Biotech Center of Excellence punta sull’innovazione biotecnologica, con particolare attenzione allo sviluppo di anticorpi monoclonali, enzimi e altre proteine complesse.

Nel 2025, è stato annunciato un nuovo investimento a Nerviano (Italia) con la costruzione di una nuova struttura per la produzione di soluzioni terapeutiche. La struttura sarà principalmente dedicata alla produzione di inalatori a bassa impronta carbonica, inalatori a polvere secca e prodotti biologici sterili.

Il candidato ideale verrà collocato presso il Controllo Qualità Chimico dello Stabilimento di Parma San Leonardo e si occuperà di supervisionare il laboratorio di Raw Materials and Large Molecules Incoming collocato nel team di controllo qualità chimico composto da circa 10 analisti.

Responsabilità principali

• Dovrà supervisionare il personale del Laboratorio Raw Materials and Large Molecules Incoming CQ che effettua i controlli in accettazione di materiali di packaging primario / SUS di prodotti biologici (large molecules), e di API ed eccipienti (tutte le forme farmaceutiche)
• Dovrà occuparsi dell’approvazione di lotti di materiale di packaging primario per le molecole biologiche di propria gestione e di tutti i raw materials dello stabilimento Chiesi con gestione del suddetto materiale nel sistema SAP
• Dovrà collaborare alla stesura di specifiche dei materiali e gestire non conformità in accettazione, deviazioni, Change Control in maniera autonoma
• Dovrà garantire che le analisi siano eseguite in accordo alle farmacopee, alle procedure aziendali, alle GMP ed alle normative di riferimento applicabili, partecipare alle attività di transfer analitico, di verifica / convalida metodi e di convalide di processo, per gli aspetti legati alle analisi di competenza
• Sarà l’interfaccia con gli stakeholder ed i fornitori e agirà da focal point per tutte le attività di introduzione di nuovi fornitori / materiali
• Dovrà collaborare alla stesura dei Capitolati di fornitura dei materiali e alla revisione dei Quality Agreement con i fornitori, per le parti di competenza
• Dovrà garantire che il Laboratorio esegua le analisi dei materiali in accordo alle tempistiche necessarie, garantendo allo stesso tempo la gestione e l’housekeeping delle aree di propria competenza e supportando la gestione del budget relativamente al gruppo / attività di competenza
• Sarà coinvolto in prima persona in ispezioni con enti ministeriali, funzione interne o clienti

Esperienza richiesta

• Esperienza di almeno 3 anni in un laboratorio di analisi chimiche in ambito farmaceutico
• Gestione del personale di almeno 2 anni
• Costituirà titolo preferenziale l’esperienza nell’ambito delle molecole biologiche e nel settore Quality Control Incoming Materials in contesti FDA Approved

Titolo di studio

Laurea scientifica (CTF, Chimica, Biotecnologie ecc)

• Conoscenza delle tecniche cromatografiche liquide e gassose, tecniche di spettroscopia e di chimica analitica.
• Capacità di elaborazione ed interpretazione dei dati ed applicazione di tecniche di root cause analysis.
• Conoscenza del pacchetto Office Base è preferibile, in quanto la risorsa si troverà ad elaborare e registrare dati con l’utilizzo per la maggior parte di sistemi informatici.
• Conoscenza del sistema gestionale SAP, LIMS, Trackwise System e qualsiasi altro sistema gestionale.
• Conoscenza dei principi Lean Six Sigma, preferibilmente con certificazioni a supporto.

Sono fondamentali motivazione, spirito di collaborazione e precisione in quanto la risorsa entrerà a far parte di un gruppo ampio e di diversa complessità in ambito GMP. Capacità di comunicazione, resilienza, presentazione, attitudine al problem solving, “can do” mindset coaching, gestione del cambiamento completano il profilo.

Entreresti a far parte di un ambiente dinamico, in rapida crescita, stimolante e amichevole.

In Chiesi crediamo fermamente che le nostre persone siano il nostro bene più prezioso, ecco perché investiamo in formazione continua, apprendimento e sviluppo. Ci impegniamo a promuovere e soddisfare continuamente le esigenze di sviluppo, prestando particolare attenzione alla qualità del nostro ambiente di lavoro e al benessere collettivo.

Vogliamo che le nostre persone vengano al lavoro felici ogni giorno e sappiamo quanto sia importante trovare il giusto equilibrio tra lavoro e vita privata per poter dare il meglio di sé. Per questo offriamo un approccio di lavoro flessibile, smart working, supporto nel processo di trasferimento, servizio di assistenza fiscale per i colleghi stranieri e molti altri servizi per la cura delle persone.