RA Junior Manager

B. Braun Avitum Italy SpA; Mirandola; In loco; EUR 35.000 - 45.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

B. Braun Avitum Italy is seeking a Regulatory Affairs Junior Manager in Mirandola. The role involves coordinating medical device registration outside the EU and ensuring compliance with MDR regulations. Candidates should have a scientific degree and experience in the medical/pharmaceutical sector.

Competenze

• Almeno 3 anni di esperienza nel settore medicale/farmaceutico.

Mansioni

• Registrazione dei dispositivi medici fuori EU.
• Coordinamento della documentazione tecnica per il regolamento MDR 2017/745.
• Ottenimento della marcatura CE e gestione della documentazione tecnica.

Conoscenze

Problem Solving

Teamwork

Autonomy

Proactivity

Critical Observation

Formazione

Laurea a indirizzo scientifico

Master in attività regolatorie

Master in lingue straniere

Descrizione del lavoro

Regulatory Affairs Junior Manager

B. Braun Avitum Italy, con sede a Mirandola (MO), in ottica di ampliamento del Regulatory Affairs Department, è alla ricerca di un Regulatory Affairs Junior Manager.

La figura ricercata possiede una Laurea a indirizzo scientifico e/o Master in attività regolatorie o in lingue straniere, preferibilmente con almeno 3 anni di esperienza nel settore medicale/farmaceutico.

La principale responsabilità della posizione riguarda la registrazione dei dispositivi medici fuori EU e il coordinamento della documentazione tecnica in conformità al regolamento MDR 2017/745.

Inoltre, la risorsa si occuperà di:

1. Coordinare le attività per l'ottenimento della marcatura CE, inclusa la redazione, revisione e mantenimento della documentazione tecnica;
2. Gestire le attività di registrazione dei dispositivi medici secondo le normative vigenti nei paesi di interesse;
3. Mantenere i contatti con gli enti preposti e i fornitori per la richiesta di documentazione di competenza.

Completa il profilo:

• Capacità di problem solving e gestione delle priorità;
• Ottima capacità di lavoro in team;
• Autonomia, proattività e spirito critico di osservazione e analisi;
• Conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata - obbligatorio) e di spagnolo/francese (preferibile).

Il presente annuncio si rivolge a candidati di entrambi i sessi (L. 903/77).
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