R&D Hardware Engineer - Medical Devices

Igea S.P.A.; Spoleto; In loco; EUR 35.000 - 45.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

IGEA S.P.A. cerca un ingegnere in elettronica/meccatronica/biomedico per potenziare il gruppo di ricerca e sviluppo nella divisione stimolazione/ortopedia, presso la sede di Carpi (MO).

La figura sarà responsabile dell’intero ciclo di vita di dispositivi medici attivi, dalla fattibilità a progettazione, prototipazione e validazione, con focus su segnali di pilotaggio e conformità normativa. Inserimento a tempo indeterminato, lavoro in presenza.

Competenze

• Laurea magistrale in ingegneria (Elettronica/Meccatronica/Biomedica o affine).
• Esperienza nel settore medicale, con progettazione, V&V e produzione di dispositivi medici complessi.
• Conoscenza e applicazione dei principi di design control (ISO 13485, 21 CFR Part 820, MDR).
• Conoscenza basilare dei principali standard relativi a elettromedicali e dispositivi medici (ISO 14971, IEC 60601-1).

Mansioni

• Supportare la progettazione e lo sviluppo dei dispositivi.
• Assicurare la piena conformità normativa e l'efficace implementazione del design control in tutte le fasi del ciclo di vita del prodotto.
• Contribuire attivamente allo studio dell'evoluzione e al miglioramento dei dispositivi attuali e promuovere la ricerca e lo sviluppo di nuovi dispositivi medici.
• Redigere con precisione la documentazione tecnica di progetto e di test, garantendo la conformità alle normative del settore biomedicale.

Conoscenze

Design control

Elettromedical standards

Firmware/elettronica

Project management

Fornitori/Supply chain

ISO 13485

English proficiency

Formazione

Laurea magistrale in ingegneria

Strumenti

Oscilloscope

Multimeter

Circuit prototyping

Descrizione del lavoro

IGEA S.P.A. ( ) è un'azienda biomedicale leader globale nello sviluppo e nell'applicazione di terapie biofisiche all'avanguardia. Siamo specializzati nello studio delle interazioni tra sistemi biologici e stimoli fisici per fini terapeutici, con una missione chiara: migliorare la qualità della vita dei pazienti attraverso sistemi terapeutici innovativi, efficaci e sicuri per la pratica clinica.

Scorra verso il basso per una panoramica completa dei requisiti di questo lavoro. È la persona giusta per questa opportunità?

Con tecnologie proprietarie all'avanguardia, IGEA sviluppa soluzioni avanzate per:

• Terapie volte a favorire la guarigione di fratture e patologie articolari e processi rigenerativi
• Il trattamento di noduli tumorali localizzati (pelle, tessuto sottocutaneo, parenchima, osso) tramite elettroporazione

Descrizione della posizione:

Per il potenziamento del gruppo di ricerca e sviluppo, specificatamente nella divisione stimolazione/ortopedia, presso la sede principale di Carpi (MO), stiamo cercando un/a Ingegnere Elettronico, Meccatronico, Biomedico o affine.

La figura ricercata, inserita in modo sinergico all'interno del team R&D esistente, svolgerà un ruolo strategico nell'ampliamento delle terapie basate sui Campi Elettromagnetici Pulsati (CEMP). La risorsa si occuperà in prima persona dell'intero ciclo di vita di dispositivi medici attivi innovativi per la linea ortopedia aziendale, partendo dalla conduzione degli studi di fattibilità fino alla progettazione e alla prototipazione circuitale e di sistema.

La risorsa guiderà le fasi cruciali di sviluppo, test e validazione hardware, focalizzandosi in particolare sull'ottimizzazione dei segnali di pilotaggio per massimizzare l'efficacia terapeutica.

Gestirà inoltre l'iter normativo per la certificazione dei dispositivi ed assicurerà il corretto interfacciamento con i fornitori strategici, garantendo un fluido processo di Design Transfer per il passaggio della tecnologia alla produzione industriale. Contribuirà infine in modo flessibile alle diverse attività di ricerca e sviluppo per supportare le esigenze complessive del dipartimento.

Siamo aperti a valutare sia profili con esperienza consolidata di diversi anni nel ruolo, sia profili junior con un solido percorso accademico e/o un'esperienza di tesi rilevante su tematiche specifiche.

Responsabilità principali:

• Supportare la progettazione e lo sviluppo dei dispositivi
• Assicurare la piena conformità normativa e l'efficace implementazione del design control in tutte le fasi del ciclo di vita del prodotto (dalla concezione alla produzione), garantendo la sicurezza, l'affidabilità e l'efficacia dei dispositivi.
• Contribuire attivamente allo studio dell'evoluzione e al miglioramento dei dispositivi attuali e promuovere la ricerca e lo sviluppo di nuovi dispositivi medici.
• Redigere con precisione la documentazione tecnica di progetto e di test, garantendo la conformità alle normative del settore biomedicale.
• Collaborare proattivamente con i team software, firmware e qualità per l'integrazione di sistema e la validazione complessiva dei dispositivi IGEA.
• Interagire e collaborare con Key Opinion Leaders (KOL) clinici per raccogliere feedback e definire requisiti, contribuendo allo sviluppo strategico di nuovi prodotti.

Profilo del candidato ideale:

• Laurea magistrale in ingegneria (preferibilmente Elettronica, Meccatronica, Biomedica o affine).
• Esperienza pregressa nel settore medicale, in particolare nella progettazione, nelle fasi di V&V e produzione di dispositivi medici complessi.
• Conoscenza e applicazione dei principi di design control (ISO 13485, 21 CFR Part 820, MDR).
• Conoscenza basilare dei principali standard relativi a elettromedicali e dispositivi medici (ISO 14971 - Gestione del Rischio, IEC 60601-1 - Sicurezza Elettrica, IEC 6 Compatibilità Elettromagnetica, ISO 10993 - Biocompatibilità, IEC 62366 - Usabilità, ISO 15223-1 - Simbologia, ISO 20417 - Informazioni fornite dal fabbricante, ISO 11135).
• Competenze Elettroniche/Firmware: Esperienza nello studio di segnali di pilotaggio, programmazione e collaudo di schede elettroniche.
• Competenze Meccaniche: Conoscenza nello studio e prototipazione di componenti meccanici e contenitori (housing).
• Testing: Esperienza in attività di laboratorio (con utilizzo dei principali strumenti di misura come multimetro o oscilloscopio..), prove di pre-compliance e analisi/risoluzione delle non conformità.
• Project Management: Capacità di pianificazione, definizione delle specifiche e rispetto delle milestone di progetto.
• Gestione Fornitori: Autonomia nella gestione dei contatti diretti e delle relazioni tecniche con i fornitori e partner esterni.
• Buona conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata.
• Proattività, curiosità e desiderio di apprendere nuove tecnologie e metodologie.
• Capacità di lavorare in team multidisciplinari e buone doti comunicative.

Inserimento in un gruppo qualificato e orientato all'innovazione nel campo delle terapie biofisiche. Opportunità di lavorare su progetti tecnologicamente stimolanti e con un impatto diretto sulla qualità della vita dei pazienti.

Dipartimento: Ricerca e Sviluppo (R&D) – Linea Ortopedia

Riporto Diretto: Responsabile R&D di Linea

Collaborazioni Principali: Ufficio Tecnico, Produzione, Quality Assurance (QA) & Regulatory Affairs (RA). xlwpduy

Offerta: Contratto a tempo indeterminato full-time.

Retribuzione: € 35.000 / € 45.000

Sede di lavoro: Carpi (MO), Italia

Modalità di lavoro: in presenza

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