Quality Specialist - Reparto Sterile

Thermo Fisher Scientific; Monza; In loco; EUR 35.000 - 50.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Una azienda farmaceutica globale cerca un Quality Specialist per garantire la conformità normativo nella produzione di farmaci sterili. Richiesta laurea in materie scientifiche e esperienza nelle GMP. Luogo di lavoro a Monza con un team dinamico e tecnologico.

Competenze

• Laurea in materie scientifiche o esperienza pluriennale nel ruolo.
• Conoscenza approfondita delle GMP e delle procedure di produzione di farmaci sterili.
• Esperienza in reparti produttivi con ruoli 'quality on the floor'.
• Conoscenza dell'inglese e dell'italiano.

Mansioni

• Controllare le attività di produzione per garantire conformità.
• Partecipare alla definizione delle attività di validazione dei macchinari.
• Eseguire audit e azioni correttive necessarie.
• Analizzare e definire azioni per rimuovere difettosità.
• Proporre corsi di training GMP per il personale.

Conoscenze

Conoscenza delle GMP

Monitoraggio delle attività di produzione

Controllo qualità

Competenze in microbiologia

Formazione

Laurea in materie scientifiche

Descrizione del lavoro

Lo stabilimento produttivo di Monza è un centro di eccellenza globale per quanto riguarda le produzioni di farmaci sterili conto terzi. Entrerai a far parte di un team di oltre 1800 colleghi in un ambiente giovane, dinamico e fortemente orientato all'obiettivo. Con un fatturato di oltre 35 miliardi di dollari e i più grandi investimenti in R&D del settore, Thermo Fisher Scientific fornisce alle persone le risorse e le opportunità per contribuire in maniera significativa al raggiungimento del nostro obiettivo : aiutare i nostri clienti a rendere il mondo un luogo più sano, pulito e sicuro.

Nel ruolo di Quality Specialist affiancherai il caporeparto dedicato al confezionamento secondario dello stabilimento per garantire che la produzione farmaceutica operi in conformità e nel rispetto delle normative vigenti (current US GMP, EU GMP) e degli standard di qualità aziendali, attraverso la prevenzione, un controllo costante e il suggerimento di interventi migliorativi.

Entrerai in un contesto dinamico, internazionale e dotato di tecnologie allo stato dell’arte. Grazie alla collaborazione con tutte le funzioni aziendali, e facendo leva sulle tue competenze in ambito Quality, contribuirai ad assicurare la soddisfazione delle aziende farmaceutiche nostre clienti.

In particolare, seguirai le seguenti attività :

• Controllo
• Assicurare un monitoraggio costante delle attività di produzione dei farmaci (pulizia, mix up, operatività, difettosità) al fine di garantire che tutti e tutto operi in conformità e nel rispetto delle normative vigenti (current US GMP, EU GMP) e degli standard di qualità aziendali.
• Quality
• Partecipare alla definizione e seguire il coordinamento delle attività di installazione,collaudo e validazione dei macchinari, controllando che tutto avvenga nel rispetto delle normative vigenti (current US GMP, EU GMP) e degli standard di qualità aziendali.
• Partecipare alla esecuzione di audit ed alla realizzazione delle eventuali azioni correttive nel rispetto delle normative vigenti (current US GMP, EU GMP) e degli standard di qualità aziendali.
• Partecipare all’analisi e definizione delle azioni necessarie alla rimozione delle cause di difettosità e complaints.
• Proporre, in base a quanto emerge dai controlli e dal monitoraggio, corsi di training GMP applicabili all’attività di produzione, partecipando agli stessi in qualità di trainer.
• Requisiti e qualifiche
• Laurea in materie scientifiche (es. CTF) o comprovata e pluriennale esperienza nel ruolo
• Conoscenza approfondita delle GMP e, preferibilmente, delle procedure di produzione di farmaci sterili (nozioni base di microbiologia)
• Esperienza in reparti produttivi, ad es. ruoli “quality on the floor”
• Conoscenza dell’inglese e dell’italiano