Quality Oversight Coordinator – GMP & Production Impact

Takeda Pharmaceutical Co.; Rieti; In loco; EUR 60.000 - 80.000; Tempo pieno

Vantaggi offerti da questo lavoro

Assicurazione sanitaria

Piano azioni dipendenti

Sconti dipendenti

Descrizione del lavoro

Takeda è alla ricerca di un Quality Operations Coordinator per il sito di Rieti. Il ruolo garantisce la conformità GMP, supervisiona la revisione dei batch record e collabora con Production per migliorare i processi.

Offriamo responsabilità di documentazione GMP, gestione CAPA e supporto alle attività di controllo qualità, con attenzione all'addestramento e allo sviluppo delle competenze in un contesto internazionale.

Competenze

• Laurea in una disciplina scientifica e conoscenza della normativa applicabile al settore farmaceutico.
• Buona conoscenza della lingua inglese.
• Ottima conoscenza del processo produttivo e dei principi di qualità.

Mansioni

• Revisionare e garantire l'esecuzione del batch record review in conformità alle SOP e alle normative vigenti.
• Aprire e gestire gli eventi identificati durante la revisione dei batch record e/o segnalati dagli operatori di produzione.
• Revisionare le procedure di produzione e il Master Batch Record.
• Identificare opportunità di miglioramento e implementare le opportune CAPA al fine di incrementare la conformità GMP nelle aree produttive.
• Collaborare attivamente con la Production per identificare e risolvere le lacune di conformità, sia relative alla documentazione sia alle attività sul shop floor.
• Guidare/eseguire progetti di sviluppo finalizzati ad approfondire la conoscenza delle attività produttive.
• Garantire la gestione della documentazione GMP, inclusi archiviazione, raccolta dei dati e distruzione dei documenti.
• Preparare i campioni per la pulizia delle apparecchiature.
• Verificare la conformità ai requisiti relativi alla ricezione del plasma.

Descrizione del lavoro

Takeda è alla ricerca di un Quality Operations Coordinator per il sito di Rieti. Il ruolo garantisce la conformità GMP, supervisiona la revisione dei batch record e collabora con Production per migliorare i processi.

Offriamo responsabilità di documentazione GMP, gestione CAPA e supporto alle attività di controllo qualità, con attenzione all'addestramento e allo sviluppo delle competenze in un contesto internazionale.