Quality On The Floor Specialist - Settore Farmaceutico

Buscojobs; Lazio; In loco; EUR 30.000 - 50.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'importante azienda nel settore farmaceutico cerca un Quality on the Floor Specialist per promuovere la Cultura della Qualità nei reparti produttivi. Richiesta laurea in discipline scientifiche e esperienza in controllo qualità. La posizione offre un contratto a tempo determinato fino al 31/07/2026 con possibilità di proroga.

Competenze

• Formazione: Laurea in CTF, Farmacia, Chimica, Biologia o discipline scientifiche affini.
• Competenze Tecniche: Esperienza in produzione e controllo qualità in ambito farmaceutico.
• Lingue: Buona conoscenza della lingua inglese.

Mansioni

• Supervisionare le attività operative nei reparti di Produzione e Controllo Qualità.
• Monitorare la conformità alle normative GMP.
• Partecipare attivamente alle iniziative di miglioramento continuo.

Conoscenze

Esperienza in controlli qualità

Conoscenza delle normative GMP

Competenze in Microsoft Office

Buona conoscenza dell’inglese

Formazione

Laurea in CTF, Farmacia, Chimica, o Biologia

Strumenti

TrackWise

Documentum

Descrizione del lavoro

Descrizione

Manpower ricerca, per conto di una prestigiosa multinazionale operante nel settore farmaceutico, una risorsa da inserire come: Quality on the Floor Specialist. Questa posizione è strategicamente pensata per promuovere una Cultura della Qualità in diversi reparti, supportando la missione dell'azienda di fornire prodotti sanitari impeccabili. La risorsa inserita si interfaccia a livello interno con tutte le funzioni aziendali e gli altri siti dell’azienda, a livello esterno con clienti ed enti regolatori. Nello specifico si occuperà di: Supervisione e Gestione delle Attività Operative; Monitorare le attività nei reparti di Produzione, Confezionamento, Ispezione Visiva, Controllo Qualità e Magazzino, assicurando la piena conformità alle normative GMP. Supervisionare le tecniche asettiche e garantire che gli operatori steril i siano adeguatamente qualificati. Coordinare i kit per l’ispezione visiva e guidare l’intero processo di qualificazione degli operatori di ispezione visiva. Eseguire la revisione in tempo reale dei lotti GMP, assicurando la conformità alle specifiche, alle procedure aziendali e ai requisiti normativi utilizzando la checklist designata. Condurre controlli periodici delle attività produttive, incluso il monitoraggio dell’Integrità dei Dati (DI), e promuovere attivamente la Cultura della Qualità attraverso GEMBA walk e programmi Fit & Finish. Verificare gli standard di pulizia e fornire formazione sul campo al personale di produzione per il programma Fit and Finish. Supportare la produzione nella gestione della documentazione (distruzione, stampa, ecc.) e dei sistemi in conformità con i requisiti normativi. Fornire supporto nelle operazioni pre e post fermo impianto. Supervisione dei programmi di pulizia e il monitoraggio ambientale (EM). Coordinare i processi di gestione dei materiali. Gestione delle Deviations. Partecipare e supportare le riunioni preliminari di indagine “Rapid”. Aprire e gestire eventi di deviazione utilizzando il software GMP (TrackWise) e collaborare con le Operazioni Qualit per indagare e identificare azioni correttive e preventive appropriate. Miglioramento Continuo: Partecipare attivamente alle iniziative di miglioramento continuo all’interno del dipartimento, collaborando con il Team PPI e il reparto Produzione per implementare nuovi flussi di lavoro e ottimizzare le procedure esistenti. Formazione e Procedure: Formare il personale coinvolto nelle attività operative dei reparti rilevanti su compiti legati alla qualità, garantendo il rispetto delle procedure aziendali vigenti. Supportare il QoF Lead e il Team Leader nell’aggiornamento delle Procedure Operative Standard (SOP) relative all’area di competenza, redigendo la documentazione necessaria in linea con i requisiti GMP.

Requisiti

• Formazione: Laurea in CTF, Farmacia, Chimica, Biologia o discipline scientifiche affini, o esperienza equivalente
• Competenze Tecniche: Esperienza in produzione e controllo qualità/assicurazione qualità in ambito farmaceutico; conoscenza approfondita delle normative GMP/FDA; conoscenza delle linee guida dell’Annex 1;
• Competenza nei principali sistemi informatici aziendali (TrackWise, Documentum) e nel pacchetto Microsoft Office
• Esperienza Professionale: Esperienza nel settore farmaceutico nei reparti QA o Produzione
• Lingue: Buona conoscenza della lingua inglese
• Contract: Inserimento con contratto a tempo determinato fino al 31/07/2026 con possibilità di proroga
• Località: Ferentino (FR)