Quality on the Floor Specialist - settore farmaceutico

Jobbit; Ferentino; In loco; EUR 30.000 - 40.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Una multinazionale farmaceutica è alla ricerca di un Quality on the Floor Specialist a Ferentino. La posizione prevede la supervisione delle attività operative nei reparti di produzione, garantendo la conformità alle normative GMP. Richiesta laurea in CTF o affini ed esperienza nel settore. Contratto a tempo determinato fino al 31/07/2026, con possibilità di proroga.

Competenze

• Laurea in CTF o affini, o esperienza equivalente.
• Esperienza in ambito farmaceutico nei reparti QA o Produzione.
• Conoscenza approfondita delle normative GMP/FDA.

Mansioni

• Monitorare le attività nei reparti di Produzione e Controllo Qualità.
• Coordinare i processi di gestione dei materiali.
• Formare il personale nelle attività legate alla qualità.

Conoscenze

Esperienza in produzione e controllo qualità

Conoscenza delle normative GMP/FDA

Buona conoscenza della lingua inglese

Formazione

Laurea in CTF, Farmacia, Chimica, Biologia o discipline scientifiche affini

Strumenti

TrackWise

Documentum

Microsoft Office

Descrizione del lavoro

Manpower Italia

Laurea in CTF o affini; esperienza nel settore farmaceutico in Quality Assurance o in produzione

Somministrazione

lifescience

Manpower ricerca, per conto di una prestigiosa multinazionale operante nel settore farmaceutico, una risorsa da inserire come:

Quality on the Floor Specialist

Questa posizione è strategicamente pensata per promuovere una Cultura della Qualità in diversi reparti, supportando la missione dell'azienda di fornire prodotti sanitari impeccabili.

La risorsa inserita si interfaccerà a livello interno con tutte le funzioni aziendali e gli altri siti dell'azienda, a livello esterno con clienti ed enti regolatori.

Nello Specifico Si Occuperà Di

Supervisione e Gestione delle Attività Operative

• Monitorare le attività nei reparti di Produzione, Confezionamento, Ispezione Visiva, Controllo Qualità e Magazzino, assicurando la piena conformità alle normative GMP.
• Supervisionare le tecniche asettiche e garantire che gli operatori sterili siano adeguatamente qualificati.
• Coordinare i kit per l'ispezione visiva e guidare l'intero processo di qualificazione degli operatori di ispezione visiva.
• Eseguire la revisione in tempo reale dei lotti GMP, assicurando la conformità alle specifiche, alle procedure aziendali e ai requisiti normativi utilizzando la checklist designata.
• Condurre controlli periodici delle attività produttive, incluso il monitoraggio dell'Integrità dei Dati (DI), e promuovere attivamente la Cultura della Qualità attraverso GEMBA walk e programmi Fit & Finish.
• Verificare gli standard di pulizia e fornire formazione sul campo al personale di produzione per il programma Fit and Finish.
• Supportare la produzione nella gestione della documentazione (distruzione, stampa, ecc.) e dei sistemi in conformità con i requisiti normativi.
• Fornire supporto nelle operazioni pre e post fermo impianto.
• Supervisionare i programmi di pulizia e il monitoraggio ambientale (EM).
• Coordinare i processi di gestione dei materiali.
  
  

Gestione delle Deviazioni

• Partecipare e supportare le riunioni preliminari di indagine ?Rapid?.
• Aprire e gestire eventi di deviazione utilizzando il software GMP (TrackWise) e collaborare con le Operazioni Qualità per indagare e identificare azioni correttive e preventive appropriate.
  
  

Miglioramento Continuo

• Partecipare attivamente alle iniziative di miglioramento continuo all'interno del dipartimento, collaborando con il Team PPI e il reparto Produzione per implementare nuovi flussi di lavoro e ottimizzare le procedure esistenti.
  
  

Formazione e Procedure

• Formare il personale coinvolto nelle attività operative dei reparti rilevanti su compiti legati alla qualità, garantendo il rispetto delle procedure aziendali vigenti.
• Supportare il QoF Lead e il Team Leader nell'aggiornamento delle Procedure Operative Standard (SOP) relative all'area di competenza, redigendo la documentazione necessaria in linea con i requisiti GMP.
  
  

Requisiti richiesti:

Formazione

• Laurea in CTF, Farmacia, Chimica, Biologia o discipline scientifiche affini, o esperienza equivalente
  
  

Competenze Tecniche:

• Esperienza in produzione e controllo qualità/assicurazione qualità in ambito farmaceutico
• Conoscenza approfondita delle normative GMP/FDA
• Conoscenza delle linee guida dell'Annex 1
• Competenza nei principali sistemi informatici aziendali (TrackWise, Documentum) e nel pacchetto Microsoft Office
  
  

Esperienza Professionale:

• Esperienza nel settore farmaceutico nei reparti QA o Produzione
  
  

Lingue:

• Buona conoscenza della lingua inglese
  
  

Contratto:Inserimento con contratto a tempo determinato fino al 31/07/2026 con possibilità di proroga, livello D1

Località: Ferentino (FR)

Tempo pieno

Settore: Altro

Ruolo: Altro