Quality Management System Engineer

Enovis; San Daniele del Friuli; In loco; EUR 35.000 - 45.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda globale nel settore delle tecnologie mediche cerca un Quality Management System Engineer per il proprio headquarters. Il candidato ideale avrà una laurea in ingegneria con due anni d'esperienza in quality assurance e deve conoscere norme ISO. La posizione offre la possibilità di smart working e si trova a San Daniele del Friuli.

Competenze

• Due o più anni di esperienza in quality assurance, regulatory o engineering nel settore dispositivi medici.
• Ottima conoscenza delle norme di riferimento per la qualità.

Mansioni

• Definire e condividere modalità operative e processi.
• Gestire rapporti di non conformità (NC) e azioni correttive/preventive (CAPA).
• Verificare l'applicazione di requisiti e audit.

Conoscenze

Gestione del tempo

Precisione e metodo

Conoscenza della lingua inglese

Formazione

Laurea in ingegneria

Strumenti

ISO 13485

IEC 62304

ISO 14971

ISO 9001

Descrizione del lavoro

Job Description

Siamo la divisione International Surgical di Enovis, un'azienda globale orientata all'innovazione nel settore delle tecnologie mediche. Ci impegniamo quotidianamente per migliorare la qualità della vita dei pazienti, sviluppando soluzioni innovative e clinicamente differenziate. Ricerchiamo i migliori talenti, la costante innovazione e siamo spinti dal desiderio di migliorarci ogni giorno di più.

Per il nostro Headquarter, stiamo cercando un Quality Management System Engineer da inserire all'interno della nostra area Quality Assurance. Il ruolo, riportando al Quality Management System Manager, sarà focalizzato sul definire, attuare, mantenere e distribuire le procedure del Sistema di Gestione Qualità aziendale, garantendo il coinvolgimento appropriato del personale della Società e la conformità agli Standard e Regolamenti applicabili. Monitorerà, altresì, l'avanzamento dei rapporti di non conformità (NC) e delle azioni correttive/preventive (CAPA).

Responsabilità

• Definire e condividere modalità operative e processi
• Implementare e verificare la documentazione del Sistema Qualità
• Gestire rapporti di non conformità (NC) e le azioni correttive/preventive (CAPA)
• Verificare la corretta applicazione di requisiti (es.: audit)
• Raccogliere, analizzare e presentare dati statistici (es. analisi NC e CAPA)
• Gestire feedback dal mercato
• Gestire documentazione di produzione e rilascio

Requisiti

• Laurea in ingegneria, preferibilmente Gestionale o Biomedica
• Pregressa esperienza (due o più anni) maturata in ambito quality assurance, regulatory o engineering, in contesti aziendali riguardanti la progettazione, produzione e/o vendita di dispositivi medici
• Conoscenza delle principali norme di riferimento: ISO 13485, IEC 62304, ISO 14971, ISO 9001
• Buona gestione del tempo e delle priorità
• Precisione e metodo
• Ottima conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata (almeno B2)

La posizione sarà basata a Villanova di San Daniele del Friuli (UD), con possibilità di smart working.

Le candidature prive di cv allegato, non verranno prese in considerazione.

About Enovis

Enovis Corporation (NYSE: ENOV) is an innovation-driven medical technology growth company dedicated to developing clinically differentiated solutions that generate measurably better patient outcomes and transform workflows. Powered by a culture of continuous improvement, global talent and innovation, the Company’s extensive range of products, services and integrated technologies fuels active lifestyles in orthopedics and beyond. For more information about Enovis, please visit www.enovis.com.

EOE AA M/F/VET/Disability Statement

All qualified applicants will receive consideration for employment and will not be discriminated against on the basis of race, religion, color, national origin, sex, protected veteran status, disability, or any other basis protected by federal, state or local laws.