Quality Control Packaging Analyst

Pessano Con Bornago, Italy

Sei pronto/a ad entrare a far parte di un’organizzazione in crescita, globale, specializzata nella produzione e sviluppo farmaceutico, che mette le persone al primo posto? Unisciti ad Adare! Noi lavoriamo a stretto contatto con i nostri partner nell’industria farmaceutica durante tutte le fasi di sviluppo e produzione dei farmaci destinati alla commercializzazione, con l‘intento di migliorare le vite dei/delle pazienti e dei farmaci essenziali per le persone di tutto il mondo. Ogni ruolo all’interno di Adare ti offrirà un’esperienza unica e personalizzata nonché l’opportunità di avere un grande impatto, fondamentale per il successo della nostra azienda. Con l’aiuto di persone come te che si dedicano alla nostra missione, Adare migliora vite migliorando la somministrazione dei farmaci! Unisciti alla nostra missione, unisciti ad Adare!

La nostra proposta:

1. Assicurazione sanitaria
2. Piano pensionistico
3. Benefit previsti da accordo interno
4. Crescita professionale e opportunità di avanzamento all’interno dell’azienda
5. Premio di partecipazione
6. Programma di riconoscimento dei dipendenti

Siamo alla ricerca di un Quality Control Packaging Analyst che si unisca al nostro QC Team di Pessano con Bornago. Se ti identifichi in questa descrizione, saremo davvero lieti di conoscerti!

DESCRIZIONE DELLA POSIZIONE

Il/la Quality Control Packaging Analyst svolge le attività analitiche e affini all’interno del reparto packaging del Controllo Qualità, in accordo con quanto previsto dalle GMP e dalle Procedure Operative Standard, Procedure Analitiche Standard, metodi di analisi, ed altri regolamenti interni, riportando direttamente al/alla Quality Control Packaging Supervisor.

COMPITI E RESPONSABILITA’

Le attività e le responsabilità principali di questa posizione includono quanto segue. Altri incarichi potranno comunque essere assegnati:

1. Svolge il proprio lavoro nel rispetto delle procedure aziendali e delle disposizioni di legge in materia di sicurezza sul lavoro e delle Norme di Buona Fabbricazione.
2. Ha cura del proprio banco di lavoro, dei materiali e delle attrezzature affidatigli anche solo temporaneamente.
3. Esegue in maniera corretta e tempestiva lo svolgimento delle attività di laboratorio packaging seguendo scrupolosamente le disposizioni impartite dai superiori.
4. Tiene in ordine ed aggiornata la documentazione analitica.
5. Esegue operazioni di base propedeutiche allo svolgimento delle attività all’interno del laboratorio packaging.
6. Esegue controlli analitici sui materiali di confezionamento primario e secondario secondo le normative GMP.
7. Effettua controlli in-process durante le fasi di packaging per verificare la conformità ai requisiti di qualità.
8. Controlla etichette, foglietti illustrativi, astucci e materiali di imballaggio per garantire l’assenza di difetti e conformità agli standard aziendali.
9. Segnala tempestivamente deviazioni e anomalie rilevate durante le attività di controllo e supporta le indagini OOS e CAPA.
10. Supporta i/le responsabili e partecipa attivamente allo svolgimento di investigazioni di laboratorio a seguito di OOS e all’applicazione di azioni correttive inerenti all’ambito analitico.
11. Assicura la corretta gestione dei campioni in ingresso in laboratorio provenienti dal reparto produttivo, magazzino e altri siti Adare.
12. Partecipa alla gestione del corretto e puntuale approvvigionamento di reattivi, materiali di laboratorio e tutto quanto necessario all’esecuzione delle attività all’interno del laboratorio packaging.
13. Lavora in modo efficace nel rispetto delle scadenze.
14. Collabora con il reparto Produzione per garantire il rispetto degli standard di qualità durante il confezionamento.
15. Supporta le attività di qualifica e validazione degli impianti e delle linee di packaging.
16. Redige ove richiesto rapporti sul lavoro svolto.
17. Quando necessario esegue valutazioni statistiche a scopi analitici.
18. Partecipa ad audit interni ed esterni fornendo la documentazione necessaria.
19. Assicura il rispetto delle procedure aziendali e delle normative regolatorie.
20. Partecipa alla stesura, revisione, archiviazione e gestione della documentazione tecnica quale: Procedure Operative Standard, Procedure Analitiche Standard, metodi di analisi, specifiche, rapporti tecnici, rapporti di validazione, rapporti di stabilità.
21. È responsabile di azioni associate a Change Control o CAPA assicurando lo svolgimento delle attività previste e il mantenimento delle due date.
22. Collabora con il reparto di produzione per risolvere non conformità e ottimizzare i processi di confezionamento.
23. Partecipa al mantenimento del buono stato, pulizia e corretto utilizzo delle attrezzature utilizzate.
24. Agisce come rappresentante dell'azienda mostrando rispetto e come ambasciatore/ambasciatrice delle convinzioni e dei comportamenti aziendali.
25. Partecipa allo sviluppo e all'implementazione di metodi, procedure e regolamenti necessari per il buon funzionamento dell'azienda.
26. Rispetta le politiche, le procedure e le normative in vigore in azienda.
27. Svolge i compiti assegnati in modo sicuro e in costante stato di vigilanza.
28. Rispetta tutte le politiche aziendali, tra cui il Codice Etico.
29. Lavora in modo cooperativo con manager, supervisori, colleghi/colleghe, clienti e pubblico.

REQUISITI E QUALIFICHE:

1. Diploma tecnico o Laurea in Chimica, CTF, farmacia, o discipline affini.
2. Almeno 2 anni di esperienza nel controllo qualità in ambito farmaceutico, preferibilmente nel packaging.
3. Conoscenza delle normative GMP, FDA, EU-GMP e delle linee guida ICH.
4. Ottime capacità di comunicazione interpersonale, scritta e orale.
5. Conoscenza approfondita delle normative GMP, USP, EP e FDA.
6. Capacità di analisi critica, problem-solving e gestione delle priorità.
7. Ottime capacità di comunicazione e attitudine al lavoro di squadra.
8. Capacità di contribuire e lavorare all'interno di un team inter-funzionale.
9. Capacità di lavorare in un ambiente dinamico e veloce.
10. Grande attenzione per i dettagli.
11. Particolare predisposizione all’ordine ed alla precisione.
12. Buona conoscenza della lingua inglese per la gestione della documentazione tecnica.

Adare Pharma si impegna per le pari opportunità nel lavoro, anche in attuazione dei D.Lgs n. 205/03 e n. 206/03, vietando ogni forma di discriminazione sulla base di razza, colore, religione, sesso, orientamento sessuale, identità/espressione di genere, nazionalità, età, disabilità e stato civile. Adare è un’organizzazione che lavora quotidianamente per abbattere ogni divario di genere, nella consapevolezza la piena valorizzazione del talento femminile rappresenti un elemento fondamentale per una maggiore creazione di valore economico ed umano. In Adare entrambi i generi sono equamente rappresentati anche in caso di ruoli manageriali. In Adare abbiamo strutturato un sistema di gestione utile per la certificazione della parità di genere; quindi, lavoriamo quotidianamente per contrastare ogni forma di non inclusione nei nostri processi di gestione e nella nostra comunicazione interna ed esterna. Il processo di selezione non fa eccezione: al nostro personale che si occupa della selezione e reclutamento è fatto divieto di porre domande che direttamente o indirettamente siano relative ai temi della gravidanza, del matrimonio o – in generale – della responsabilità di cura. Se sei una donna e stai leggendo questo annuncio, sappi che il tuo genere non rappresenterà un ostacolo al processo di selezione.

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