Quality Assurance Specialist - Sostituzione Maternità

JR Italy; Termoli; In loco; EUR 30.000 - 60.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda chimica leader nella produzione di API cerca un Quality Assurance Specialist per un contratto a tempo determinato. In questa posizione, sarai responsabile della verifica della conformità e della gestione della qualità all'interno dello stabilimento. Collaborerai con team multifunzionali per garantire che i processi produttivi soddisfino gli standard di qualità e le normative vigenti. Se sei appassionato di qualità e desideri contribuire a progetti innovativi in un ambiente stimolante, questa è l'opportunità giusta per te.

Competenze

• Esperienza nel settore chimico-farmaceutico come Quality Assurance Specialist.
• Competenze nella gestione delle deviazioni e supporto GMP.

Mansioni

• Verifica della conformità dello stabilimento alle norme e agli standard di qualità.
• Supporto all'implementazione di nuovi processi e valutazione delle problematiche di qualità.

Conoscenze

Verifica della conformità

Gestione delle deviazioni

Supporto GMP

Analisi delle problematiche di qualità

Formazione

Laurea ad indirizzo scientifico

Descrizione del lavoro

Quality Assurance Specialist - Sostituzione Maternità, Termoli

F.I.S. - Fabbrica Italiana Sintetici S.p.A.

Termoli, Italy

Siamo un'azienda chimica leader nella produzione di API e prodotti per l’industria farmaceutica su scala internazionale.

Stiamo selezionando un/a Quality Assurance Specialist da inserire a tempo determinato presso il nostro sito di Termoli (CB).

Principali mansioni:

1. Verificare la conformità dello stabilimento alle norme, agli standard di qualità e alla legislazione vigente.
2. Diffondere e applicare i principi e i metodi della qualità, supportando l’implementazione di nuovi processi.
3. Verificare la progettazione, produzione e validazione dei processi produttivi in collaborazione con Ricerca e Sviluppo e Produzione.
4. Definire i parametri critici e le fasi produttive soggette a validazione, in collaborazione con il cliente, quando pertinente.
5. Partecipare alle attività di qualificazione impianti, convalide di sistemi e processi produttivi.
6. Redigere protocolli di convalida di processi, metodi analitici, di cleaning e trasferimenti intersito, collaborando con le aree di competenza.
7. Supportare le aree produttive nella valutazione delle problematiche di qualità, indagando le cause radice e definendo azioni correttive.
8. Fornire supporto GMP per progetti R&D, partecipando alla valutazione del rischio (risk assessment).
9. Gestire i contatti con clienti per progetti personalizzati, in collaborazione con team multifunzionali.
10. Verificare l’impatto delle attività di change sulla documentazione e le attività di validazione.
11. Redigere e verificare le SOP di Quality Assurance e integrarle con quelle delle aree di competenza.
12. Gestire deviazioni, OOS e le attività di follow-up.
13. Revisionare la documentazione di produzione e analizzare i lotti preliminari per attestare la conformità.
14. Verificare la conformità dei lotti alle specifiche clienti e le condizioni di confezionamento e spedizione.
15. Partecipare alle attività di audit interno e supportare gli audit di autorità e clienti.

Requisiti:

• Laurea ad indirizzo scientifico.
• Esperienza in ruolo analogo nel settore chimico-farmaceutico.